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医学研究における倫理指針
リンク www.mhlw.go.jp 32 研究に関する指針について 研究に関する指針についてについて紹介しています。
内田 @uchida_kawasaki
該当するのはこちらと教えていただきましたm(_ _)m 1 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 mhlw.go.jp/stf/seisakunit… twitter.com/uchida_kawasak…
内田 @uchida_kawasaki
倫理指針(本文)(平成29年2月28日一部改正)[PDF形式:283KB] mhlw.go.jp/file/06-Seisak…
内田 @uchida_kawasaki
一部引用 第5章 インフォームド・コンセント等 第 12 インフォームド・コンセントを受ける手続等
内田 @uchida_kawasaki
1 インフォームド・コンセントを受ける手続等 研究者等が研究を実施しようとするとき、又は既存試料・情報の提供を行う者が既存試料・情報を提供しようとするときは、研究機関の長の許可を受けた研究計画書に定めるところにより、それぞれ次の⑴から⑷までの手続に従って、
内田 @uchida_kawasaki
原則としてあらかじめインフォームド・コンセントを受けなければならない。ただし、法令の規定により既存試料・情報を提供する場合又は既存試料・情報の提供を受ける場合については、この限りでない。
内田 @uchida_kawasaki
⑴ 新たに試料・情報を取得して研究を実施しようとする場合のインフォームド・コンセント 研究者等は、それぞれ次のア又はイの手続に従って研究を実施しなければならない。この場合において、研究に用いられる試料・情報を共同研究機関へ提供する場合は、
内田 @uchida_kawasaki
当該試料・情報の提供に関する記録を作成しなければならない。 研究責任者は、研究者等が作成した当該記録を当該試料・情報の提供をした日から3年を経過した日までの期間保管しなければならない。
内田 @uchida_kawasaki
また、他の研究機関から研究に用いられる試料・情報の提供を受ける場合は、研究者等は、当該試料・情報の提供を行う者によって適切な手続がとられていること等を確認するとともに、当該試料・情報の提供に関する記録を作成しなければならない。
内田 @uchida_kawasaki
研究責任者は、研究者等が作成した当該記録を当該研究の終了について報告された日から5年を経過した日までの期間保管しなければならない。 引用終
内田 @uchida_kawasaki
別の箇所引用 第8章 研究の信頼性確保 第 20 研究に係る試料及び情報等の保管 ⑸ 研究機関の長は、当該研究機関の情報等について、可能な限り長期間保管されるよう努めなければならず、侵襲(軽微な侵襲を除く。)を伴う研究であって介入を行うものを実施する場合には、
内田 @uchida_kawasaki
少なくとも、当該研究の終了について報告された日から5年を経過した日又は当該研究の結果の最終の公表について報告された日から3年を経過した日のいずれか遅い日までの期間、適切に保管されるよう必要な監督を行わなければならない。
内田 @uchida_kawasaki
また、匿名化された情報について、当該研究機関が対応表を保有する場合には、対応表の保管についても同様とする。また、試料・情報の提供に関する記録について、
内田 @uchida_kawasaki
試料・情報を提供する場合は提供をした日から3年を経過した日までの期間、試料・情報の提供を受ける場合は当該研究の終了について報告された日から5年を経過した日までの期間、適切に保管されるよう必要な監督を行わなければならない。
「だて復興・再生ニュース」など
Jun Makino @jun_makino
city.fukushima-date.lg.jp/uploaded/attac… だて復興・再生ニュース(第8号)というものがあって、ここに宮崎・早野論文の原型みたいなものがある。
Jun Makino @jun_makino
これそのまま論文にしておけば公開データだし大字単位の空間線量実測値との比較になってるから余計な問題も少なかったのではという気が。
Jun Makino @jun_makino
と、それはともかく、4ページ目の「表1:予測値と実測値の年間追加被ばく線量一覧」の「全体」の計算がなんかおかしい。全体では予測値は実測値の36%となっているが、各地区の数値を見ると36地区のうち36%より小さいのは3地区しかない。
Jun Makino @jun_makino
数値見ると予測値は各地区の数値の単純平均とほぼ一致するが、実測値はあわない。
Jun Makino @jun_makino
おそらく、実測値は、各人のデータの単純平均をとったのであろう。その時に、意味がある比較をするなら予測値のほうも人口で重みつけて平均しなければいけないんだけど、それはしなかったということかなと。
伊達市議会議事録より

伊達市議会 会議録検索システム
http://ssp.kaigiroku.net/tenant/datecity/SpTop.html

Jun Makino @jun_makino
とりあえずメモ: ssp.kaigiroku.net/tenant/datecit… 平成30年9月定例会(第5回)平成30年第5回伊達市議会定例会会議録平成30年9月4日(火曜日)
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コメント

内田 @uchida_kawasaki 2019年1月5日
倫理指針抜粋引用追加。
さより《人類》 @sayori27 2019年1月7日
人権感覚や倫理観が無い研究者の態度は、太平洋戦争のときの研究者たちと何ら変わらない。
内田 @uchida_kawasaki 2019年2月20日
マキノさんのツイート(伊達市議会議事録から)を追加しました。
内田 @uchida_kawasaki 2019年2月21日
まとめを更新しました。
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