ご注意:自己採血による新型コロナウイルス抗体検査キットは一般用検査薬として薬局や通販での販売を認められていません

遠隔医療相談サービス名目で中国製新型コロナウイルス抗体検査キットを医師の関与なしに自宅検査用として通販している大阪の業者https://togetter.com/li/1491900 を追跡中に、もっと怪しい東京の業者が製造元不明の中国製新型コロナウイルス抗体検査キットを自宅検査用として通販していること週刊ゲンダイの記事 https://www.nikkan-gendai.com/articles/view/life/271850 で知りました。あわせて自己採血による検査キットは現行制度上一般用医薬品としての販売を認められていないこと https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/iryou/20200213/200213iryou02.pdf を教えていただきましたので、広く知っていただきたくてまとめました。
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発端

junjun julian🍀🐈 @junjunjulian1

【自宅で出来る新型コロナ検査キット】 日刊ゲンタイの記者が試したのは、株式会社青十字製薬(問い合わせ=info@aojujiseiyaku.co.jp)が受け付けを始め、今月下旬から全国発送を予定している「新型コロナウイルス抗体検査キット」。販売価格は3000円前後になる見込み。 nikkan-gendai.com/articles/view/…

2020-04-15 16:18:22
リンク 日刊ゲンダイDIGITAL 感染有無を自宅で確認 新型コロナ抗体検査キットを試した|日刊ゲンダイDIGITAL 政府による緊急事態宣言から1週間。多くの国民が外出自粛生活を余儀なくされている。新型コロナウイルスの感染拡大に不... 6 users 1703
junjun julian🍀🐈 @junjunjulian1

株式会社青十字製薬という会社は 今年3月17日に別のtsn.medという会社を社名変更して立ち上げたばかりの会社ですね。 中国から簡易検査キットを輸入して販売する為に作った会社みたいです。 所謂ベンチャー企業。 SoftBankの孫さんも簡易検査キットを中国から輸入しようとしました。

2020-04-16 16:24:13
junjun julian🍀🐈 @junjunjulian1

中国の製造会社から購入して販売するには、ある程度、纏まった数量で輸入しなくてはいけないから、予約販売なのかもしれません。 値段は2500円。 直接会社に連絡して調べてみます。

2020-04-16 16:28:15
満月生まれ @mysterymoon8

@junjunjulian1 これがあれば コロナ疑いの人が拒否、たらい回しにされなくてすみますね😭

2020-04-15 18:08:29
junjun julian🍀🐈 @junjunjulian1

@mysterymoon8 そう成って欲しいです😉💞 民間の業者が競って簡易検査キットを作れば価格も安く成りますしネ🎶 あとは感染者数を少なく見せたい政府が、変な圧力や規制を掛けて来ない事を祈るばかりです🙏🍀 それが心配💦 簡易検査キットで陽性が出ても、もう一度保健所に連絡して正式に検査しなきゃ駄目でしょうから

2020-04-15 18:35:38
クロネコ @VcquC5XP2qKrR74

@junjunjulian1 @chuniisan アベノマスクいらないから、こういうのにお金を使って欲しい。

2020-04-15 19:23:56
ユメコ @tannkaroudoku21

@junjunjulian1 @sayachaman0507 これができれば、例えばご近所のお子さんのお世話したり…ができて、医療関係者や一部の人だけに背負わせている負担を軽減できるような一歩が踏み出せそう。地域を一つの家族と考えた協力体制を作りたい。

2020-04-15 20:56:52
junjun julian🍀🐈 @junjunjulian1

@tannkaroudoku21 @sayachaman0507 そうなんですよ🎵😻👍✨ 体調がオカシイと、 「もしかすると、もしかして?」 と疑って万が一コロナだったら誰かに感染させるかもしれない、と思って何にも出来なく成って仕舞うのです。😢💦

2020-04-15 21:19:53
🐈ねこまる🐈‍⬛ @nekoneko6663

@junjunjulian1 HP見てきましたが怪しさしかない会社ですね 日刊ゲンダイも一枚噛んでるのかね

2020-04-15 19:56:31
junjun julian🍀🐈 @junjunjulian1

@nekoneko6663 新型コロナ感染の拡大に乗じて 中国で既に製造販売されている検査キットを輸入して儲けようとしている会社ですね。 ちょっと調べてみました。 海外の会社に製品を作らせて販売等するアクティブモアという会社が 何らかの方法で資本金600万円を出して新たに作った会社みたいです。 所謂ベンチャー企業。

2020-04-16 15:58:28

(↑株式会社アクティブモアと株式会社青十字製薬の代表取締役は同姓同名の「東海林晴紀」氏。そうどこにでもある名前ではないので、ググるとすぐわかります)

第1部

alo🐧医療業界某所 @alo3677

@junjunjulian1 この検査キットと青十字製薬 かなり怪しいです 気をつけてください twitter.com/alo3677/status…

2020-04-15 23:37:31
alo@医療業界某所 @alo3677

【日刊ゲンダイ】感染かを自宅で確認できる 新型コロナ抗体検査キットを試してみた headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200415-… これ中国製で、『青十字製薬』とかいう会社が販売してるらしいけど怪しすぎる ■会社HPに製品の詳細情報無し aojujiseiyaku.co.jp ■今年1月に法人登録して3月に商号又は名称変更 pic.twitter.com/B6WieSLGil

2020-04-15 16:20:43
alo🐧医療業界某所 @alo3677

@junjunjulian1 連続ツイートに怪しい点をまとめております。読んでいただけましたか? twitter.com/alo3677/status…

2020-04-16 12:24:30
junjun julian🍀🐈 @junjunjulian1

@alo3677 成る程!私も検索しました。 東海林晴紀という方は アクティブモア という会社の代表もしていますね。 青十字製薬の代表も 東海林晴紀 この2つの会社には海外企業の 製品をコンサルティングして販売をするという共通点が有ります。 今回は新型コロナウイルスの簡易検査キットを中国から輸入 ですね。

2020-04-16 15:37:23
junjun julian🍀🐈 @junjunjulian1

@alo3677 SoftBankの孫さんも中国から 自分で出来る簡易検査キットを200万キット輸入しようと一時考えてました。 簡易検査キットは中国の製造会社に注文すれば手に入るんでしょう。 記者が試しているのは、既に輸入された商品ですね。 これだと、どの程度の精度かは分からない。 製造元のデータが見たいです。

2020-04-16 15:51:43
alo🐧医療業界某所 @alo3677

@junjunjulian1 現状はデータどころかメーカー名さえ分かりません あとおそらく自己採血型検査キットは輸入販売に許可が必要で、第三者機関認証なども必要 正規のステップを踏めば医薬業界専門メディアに情報が伝わるはず しかし報道は非専門の日刊ゲンダイの記事のみ 極めて怪しいです twitter.com/alo3677/status…

2020-04-17 06:27:00
alo@医療業界某所 @alo3677

青十字製薬の自己採血型検査キットは多分『管理医療機器承認』あたりが必要 『管理医療機器(クラスⅡ)』の製造販売は第二種医療機器製造販売業許可や第三者機関認証、都道府県への届け出等が必要 でも青十字製薬のサイトには情報が書いてない 厚労省やPMDAや東京都のサイトを検索しても情報が無い pic.twitter.com/451z9nxvOU

2020-04-15 22:07:39

中国製の新型コロナウイルス用検査キットを正式に輸入して研究用試薬として発売する場合は発売元が正式にプレスリリースを出しますし(たとえばクラボウhttps://www.kurabo.co.jp/assets/kurabocovid19.pdf のように)、発売元がプレスリリースを出せば医療従事者や医薬関連企業向けのメディアも報道するはずです。まして性能と安全性を証明するデータを提出して国の審査を受け、承認を取得した体外診断用医薬品として発売する場合には、発売元は承認取得を伝えるプレスリリースを必ず出しますし、メディアは研究用試薬の発売以上の大きなニュースとして報じます。

alo🐧医療業界某所 @alo3677

@junjunjulian1 私の結論が出ました。 青十字製薬の新型コロナ検査キット(自己採血型)は、明らかにおかしいです。 気をつけてください。 twitter.com/alo3677/status…

2020-04-17 21:53:12
alo@医療業界某所 @alo3677

@parasite2006 つまり2020/2/13時点では、血液検体(穿刺血)を用いた「機器を用いずプレート上で判定できる検査」は、一般用検査薬(OTC)として認められていない OTC化するには『一般用検査薬の導入に関する一般原則』の改訂が必要だけど、未だに改訂されていない 【結論】青十字製薬の検査キットは明らかにおかしい pic.twitter.com/Ji7QlTk8u0

2020-04-17 21:41:53

第2部

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