【BMJ】covid-19ワクチン接種後の月経の変化|●COVID-19ワクチンによる生理周期の変化や不正性器出血の可能性(2021.9.18作成) 「無い」と決めつけるのではなく「有るかも」と考える事の必要性

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The BMJ @bmj_latest

Changes to periods and unexpected vaginal bleeding have been experienced shortly after covid-19 vaccination. We are still awaiting definitive evidence, says Victoria Male, but in the interim how should clinicians counsel those who have experienced this? ow.ly/QR9h50GaxYb

2021-09-16 14:00:22
Viki Male @VikiLovesFACS

We don’t yet know if there is a causal link between altered #periods & #COVID19 #vaccination. The changes are short-lived and there is no impact on fertility, so do we really need to work out whether they are caused by the vaccine? I think we do. bmj.com/content/374/bm…

2021-09-16 14:30:35
Viki Male @VikiLovesFACS

My favourite bit about the round of interviews I did this morning was the presenter who started telling me about her periods live on air. bmj.com/content/374/bm… pic.twitter.com/ddq0tF8H5q

2021-09-16 20:46:07
influenzer @influenzer3

●COVID-19ワクチンによる生理周期の変化や不正性器出血の可能性 →イギリスMHRAでは現時点で、3万件以上の報告を受けているようです。 MHRAは一般的に見られる月経異常の頻度と比較して「関連性はない」としているようですが、著者らはこれに反論しています。

2021-09-17 21:10:25
influenzer @influenzer3

これに167万ドルを拠出している米国NIHと同様に、しっかり調査すべきだと(知らなかった・・・)。 要点は以下です。 ・ワクチン接種は、その後の妊娠に影響を与えていないという複数の報告がある。

2021-09-17 21:10:26
influenzer @influenzer3

・一方で、ワクチン接種後に生理周期の変化が起こり得る事は既知である。HPVワクチンでも知られている。したがってワクチンとの因果関係は十分ありうる。

2021-09-17 21:10:26
influenzer @influenzer3

・若年女性のワクチン接種への不安は「不妊になる」という虚偽の情報によるものだ。故にこれについての徹底的な調査を行わなければその不安を増大させてしまう。 ・この種の研究は後回しにすべきではない。今後の臨床試験もこれを念頭においてデザインされるべきだ。

2021-09-17 21:10:26
influenzer @influenzer3

あらゆる医療行為、医薬品は事前に予測できなかった有害事象を起こしえます。 科学的手法では、何かが「ある」事は確実に証明できますが、「ない」事を確実に証明する事は原理的に不可能です。 我々は薬害エイズ事件を経験したわけですが、これは現在では「絶対に起こりえない」事件なのでしょうか?

2021-09-17 21:10:27
influenzer @influenzer3

短期的なデータとその時点での知見のみで、将来の絶対安全性を予見・保障する事など不可能です。 その点では、ワクチン推進派の一部も反ワクチン派と同様に間違っており、科学ではなくイデオロギーの戦いに近いものになっていると感じています。

2021-09-17 21:10:27
リンク The BMJ Menstrual changes after covid-19 vaccination A link is plausible and should be investigated Common side effects of covid-19 vaccination listed by the UK’s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) include a sore arm, fever, fatigue, and myalgia.1 Changes to periods and unexpected va 1018
influenzer @influenzer3

----- ・イギリスMHRAがリストアップしているCOVID-19ワクチンの頻度の高い副作用には、腕の痛み、発熱、倦怠感、筋肉痛が含まれている。

2021-09-17 21:10:28
influenzer @influenzer3

これには、生理周期の変化や不正性器出血(Changes to periods and unexpected vaginal bleeding)は含まれていないが、ワクチン接種後にそのようなイベントを経験して、プライマリケア医やreproductive healthに関わる医療従事者を受診する患者が増加している。

2021-09-17 21:10:28
influenzer @influenzer3

MHRAの有害事象のyellow card surveillanceを通じて、2021年9月2日までに3万件以上が報告されている。 ・ワクチン接種後に月経に変化があった人のほとんどは、次の周期には正常に戻っている。重要なのはワクチン接種が妊娠能力に影響を与えるというエビデンスは存在していないという点である。

2021-09-17 21:10:28
influenzer @influenzer3

臨床試験では、意図していなかった妊娠がワクチン接種群と非接種群において同じ割合で発生していた。不妊治療クリニックでは、介入方法および妊娠率ともに、ワクチン接種群と非接種群で変わりはないと報告されている。

2021-09-17 21:10:29
influenzer @influenzer3

・MHRAは、ワクチン接種者数および一般的月経障害の有病率と比較してyellow cardでの報告数が相対的に低いという理由から、生理周期の変化とワクチン接種との関連を示唆するものではないと述べている。しかしながら、yellow cardによる情報収集手法では、確定的結論を出すのは難しい。

2021-09-17 21:10:29
influenzer @influenzer3

・ワクチン接種者と非接種者の月経変化の割合を比較するためには、改良したアプローチが必要である。米国NIHはこの重要な研究を症例するために167万ドルを拠出している。

2021-09-17 21:10:29
influenzer @influenzer3

・月経変化はmRNAワクチンおよびAdベクターワクチンの両者で報告されている。これは、もしもワクチンと月経変化に関連があるとすれば、ワクチン内の特定の成分ではなく、ワクチンに対する免疫応答が関連している可能性が高い事を示唆している。HPVワクチン接種も月経変化との関連が指摘されている。

2021-09-17 21:10:30
influenzer @influenzer3

・生理周期は、ウイルス感染を含む種々の刺激による免疫機構の活性化によって影響を受ける可能性がある。ある検討とは、SARS-CoV-2に感染後に生理周期の乱れが約1/4の女性で見られたと報告している。

2021-09-17 21:10:30
influenzer @influenzer3

メカニズムとして、免疫学的応答の生理周期に関連するホルモンへ直接的影響や子宮内膜細胞への影響が考えられている。COVID-19ワクチンと月経変化に関する研究は、これらのメカニズム解明に寄与するだろう。

2021-09-17 21:10:31
influenzer @influenzer3

・ワクチン接種後の生理周期への影響は短期間であるが、この副作用の可能性についてしっかり研究を行う事が、将来のワクチンプログラムの成功に不可欠である。

2021-09-17 21:10:31
influenzer @influenzer3

若年女性のワクチンへの抵抗感は、主としてワクチン接種が将来の不妊リスクをもたらすという虚偽の情報(false claims)によるものだからだ。ワクチン接種後の月経変化に関する徹底的な調査を行わなければ、彼等の不安を増大させる結果になるだろう。

2021-09-17 21:10:31
influenzer @influenzer3

・ワクチン接種と月経変化の関連が確定すれば、人々はワクチン接種が月経周期を変化させる可能性を知る事になる。明快で信頼できる情報が、月経周期を予測して妊娠を計画、あるいは避けたいと考えている人々にとっては特に重要なのだ。

2021-09-17 21:10:32
influenzer @influenzer3

・我々は現時点でまだ確実なエビデンスを持っていない。それまでの間、臨床医は月経変化を起こした人にどう説明すれば良いのか?まず、生理周期の変化や不正性器出血があった場合、それをMHRAのyellow cardで報告する事を勧めるべきだ。

2021-09-17 21:10:32
influenzer @influenzer3

そうすれば、より完全なデータが得られることでこれらの関連性の研究を進めることができ、ワクチンの安全性に関する彼らの懸念が医師に真剣に受け止められている事が伝わり、お互いの信頼関係を構築できるのだ。

2021-09-17 21:10:32