FDA認可薬2013
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FDAに2013年中に認可された27の医薬品。関連論文へのリンク付き。 うち腫瘍関連が8品目と領域ごとに最多。 http://t.co/zbcNiUStLx
2014-03-17 17:30:13FDA New Molecular Entity Approvals 2013
Hematology/Oncology
Ibrutinib (Imbruvica), Obinutuzumab (Gazyva), Afatinib (Gilotrif), Trametinib (Mekinist), Dabrafenib (Tafinlar),
Radium Ra 223 dichloride (Xofigo), Ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla), Pomalidomide (Pomalyst)
Endocrinology
Canagliflozin (Invokana), Alogliptin (Nesina), Mipomersen sodium (Kynamro)
Diagnostics
Flutemetamol F 18 injection (Vizamyl), Gadoterate meglumine (Dotarem), Technetium Tc 99m tilmanocept (Lymphoseek)
Gastroenterology
Sofosbuvir (Sovaldi), Simeprevir (Olysio)
Infectious Disease
Dolutegravir (Tivicay), Luliconazole (Luzu)
Pulmonary/Critical Care
Umeclidinium and vilanterol (Anoro Ellipta), Fluticasone furoate and vilanterol (Breo Ellipta)
Cardiology
Macitentan (Opsumit), Riociguat (Adempas)
Obstetrics/Gynecology
Conjugated estrogens and bazedoxifene (Duavee), Ospemifene (Osphena)
Neurology/Neurosurgery
Eslicarbazepine acetate (Aptiom), Dimethyl fumarate (Tecfidera)
Psychiatry
Vortioxetine (Brintellix)
診断薬
Flutemetamol F 18 injection (Vizamyl)
@glasscatfish Flutemetamol F-18 はアルツハイマー病で脳に沈着するアミロイド蛋白質に結合する化合物。PETでF-18からの放射線を検出。他の痴呆と区別が可能 http://t.co/hhOktpCURO http://t.co/4COMsSmg43
2014-03-18 18:33:29@glasscatfish F-18-FDG を用いたPET/CTは現在でもがんの診断によく用いられている。 http://t.co/ymztpDzXGN アルツハイマー病も治療法の選択肢が増えれば、こういう放射性物質を使った診断が普及するだろうか。
2014-03-18 18:54:04Hematology/Oncology
Radium Ra 223 dichloride (Xofigo)
α線を放出するラジウム223が骨転移した癌の治療薬として昨年FDA認可(日本はまだ)。ラジウムは骨吸収の盛んな骨の部位に集積し癌細胞を殺す。α線は飛程が短いので、骨髄への影響は抑えられる。生存延長とQOL向上に効果。 NEJM http://t.co/Q4Z0nH7sBy
2014-03-17 19:37:38塩化ラジウム223なんて薬になるんですね RT @glasscatfish: FDAに2013年中に認可された27の医薬品。関連論文へのリンク付き。 うち腫瘍関連が8品目と領域ごとに最多。 http://t.co/GGQoMXRjxp
2014-03-17 17:35:07.@torusengoku 注射剤(50kBq/kg)でした。塩化ラジウム Ra-223 は骨細胞に行きやすいので骨転移した癌を殺すのでしょうね。生存延長効果は数ヶ月のようです。 http://t.co/WFWhvtnAeo http://t.co/rSLybk3WZs
2014-03-17 17:55:56@glasscatfish 「FDAが進行前立腺癌の治療に新薬Xofigoを承認/FDAニュース http://t.co/H6DezGYFtu @cancer_refさんから」のことですよね。これは私が翻訳しましたが。
2014-03-17 20:16:26Ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla)
@glasscatfish ロシュ社の trastuzumab emtansine(T-DM1)はADC(抗体薬物複合体)薬。悪性度の高い乳癌(HER-2陽性)の生存期間を顕著に延長した抗体薬に微小管重合阻害薬を結合 http://t.co/xOk44He0yN
2014-03-18 17:51:07@glasscatfish 他のADC薬では、brentuximab-vedotin(CD30抗体-モノメチルオーリスタチンE製剤)がホジキンリンパ腫と未分化大細胞リンパ腫2011年に認可。タケダが米・カナダ以外で販売権を持つ http://t.co/knSSgkrcVW
2014-03-18 19:00:56@glasscatfish 抗体と抗癌剤の複合体は、かつては魔法の弾丸にも例えられた夢の組み合わせ。しかし、成功例は少なく、最初に認可されたワイス社のGemtuzumab ozogamicinは10年販売後、効果なしとして発売中止。 http://t.co/X0WK5ofD0L
2014-03-18 19:05:01@glasscatfish イムノジェンのIMGN901 (Lorvotuzumab Mertansine CD56 肺小細胞癌・Merkel 細胞癌)はPhaseIIを中止、戦略練り直し http://t.co/rBwThXQEo4 http://t.co/r0tRyJuD0i
2014-03-18 19:09:55Obinutuzumab (Gazyva)
抗CD20抗体登場でB細胞リンパ腫や自己免疫疾患の治療法はがらっと変化した。昨年FDAに認可されたObinutuzumabは糖鎖部分の改変で補体に依存しない細胞傷害活性を強化。既存のCD20抗体と比較して更に約1年の無増悪生存期間 http://t.co/a5gsTBaSJc
2014-03-24 19:40:18Ibrutinib (Imbruvica)
2013年にFDAで認可された抗癌薬の中には、FDAから2番目のブレークスルー薬の指定を受けていた ibrutinib (imbruvica ヤンセン)がある。 http://t.co/44lFHhF4Ei http://t.co/F4MwggJLag
2014-03-24 13:29:07@glasscatfish この経口投与できる化合物 Ibrutinib (Imbruvica) の標的はB細胞の活性化に重要なBTKキナーゼ。欠失すると免疫不全となる。B細胞を標的とした治療法にはCD20に対する抗体療法(続く
2014-03-24 13:31:57