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幹細胞臨床試験:治験第3相段階の特に重要な8件

中辻先生 @norionakatsuji ご紹介の英文記事、 「治験第3相段階の特に重要な臨床試験8件」 http://ow.ly/rY8jn (米国) の内容です。 患者の自己由来幹細胞だけでなく、他人由来の間葉系幹細胞製剤など、より医薬品に近いものも含まれているのが注目されます。 続きを読む
健康 医療 白血病 間葉系幹細胞 骨髄細胞 幹細胞 急性心筋梗塞 臍帯血
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Norio Nakatsuji @norionakatsuji
幹細胞治療の臨床試験は、民間企業が参加して世界で約50件 が最終段階にあり、臨床実用化に近付いている。治験第3相段階の特に重要な臨床試験8件"@celltherapynews: cell therapies in Phase III ow.ly/rY8jn
s_matashiro @glasscatfish
8つの最も期待される幹細胞治療試験。ほぼ実用段階にあるもの(一部は認可済み)ばかり。ES細胞や iPS 細胞ではなく、患者自身や健常人から幹細胞を取得して培養処理し、患者に投与する治療の臨床試験。民間企業ベースのものばかり twitter.com/norionakatsuji…
各メーカーの製品(製法)の紹介
s_matashiro @glasscatfish
Shire 社 ABH001: 特殊シート上で培養した新生児皮膚線維芽細胞。既にDermagraft dermagraft.com/product-videos/ の商品名で糖尿病による潰瘍の治療のため販売中。重篤な皮膚疾患の表皮水疱症向けで治験中clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01…
s_matashiro @glasscatfish
Aastrom Bioscience 社 Ixmyelocel-T: 患者の骨髄細胞を培養しMΦやストロマ細胞の数と比率を増やした細胞性医薬品。末梢循環障害で治験中。組織の更新や血管新生に効果があるとされ、拡張性心筋症への拡大が期待 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01…
s_matashiro @glasscatfish
細胞性医薬品 Ixmyelocel-T の論文 nature.com/mt/journal/v20… Molecular Therapy (2012); 20 6, 1280–1286. pic.twitter.com/VH0wM2Hfwd
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s_matashiro @glasscatfish
Osiris Therapeutics 社 PROCHYMAL: 健康人由来の骨髄間葉系細胞の細胞製剤HLAタイプ適合や免疫抑制剤使用を前提としないのが特徴。既にカナダでは GvHD移植片対宿主病の治療で認可。クローン病でも治験 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00…
s_matashiro @glasscatfish
日本では日本ケミカルリサーチ株式会社が PROCHYMAL の臨床試験中。最近、神戸に細胞性医薬品製造工場竣工 jcrpharm.co.jp/news/info.html… 世界で初めて薬事承認された幹細胞製薬「Prochymal®」 animalstemcell.jp/admsc.html

間葉系幹細胞について

s_matashiro @glasscatfish
間葉系幹細胞は組織障害や炎症のある部位に集積 ・B7-1,B7-2,CD40,CD40リガンドを発現せず免疫原性はほとんど出現しない MSCを細胞治療に用いる際にHLAを一致させる必要はないとされている iyaku-j.com/iyakuj/system/… (小澤敬也2013)
s_matashiro @glasscatfish
間葉系幹細胞の基礎と臨床応用(大串 始 ・産業技術総合研究所 2009) jbsoc.or.jp/seika/wp-conte… セラミックを利用した、間葉系幹細胞の移植技術など。
節足動物による集団ストーカー犯罪被害を訴える市民の会 @neupon08
間葉系幹細胞を用いた肝疾患に対する細胞治療の可能性 hepato.umin.jp/kouryu/kouryu1… ESCsやiPSCsでなくてもここまで出来るの 再生医療はかなりいいとこまで行ってる
新着論文レビューbot @FirstAuthor_bot
definitiveストローマ細胞は骨髄間葉系幹細胞としての性質をもつ tinyurl.com/myspetr [2014年6月]
Norio Nakatsuji @norionakatsuji
間葉系幹細胞は細胞集団としての品質安定や均一性の問題が指摘されるが、骨軟骨等の細胞治療に加え、免疫拒絶反応抑制機能の利用が注目される。ヒトES細胞から分化させたMSCが品質安定で免疫抑制機能高い事を米ACT社が論文発表。実用化へ好方向 online.liebertpub.com/doi/full/10.10…

  

s_matashiro @glasscatfish
医療機器の大手・Baxter 社による幹細胞治療の治験:患者自己血からCD34+の幹細胞を分離培養し、狭心症の治療のために患者に戻す clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01… baxter.com/press_room/pre… pic.twitter.com/QyF0AxH7uc
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s_matashiro @glasscatfish
そうか、幹細胞治療って、細胞性医薬品とすると医療機器の会社の方が事業として相性がいいのかもしれない。日本の大手メーカーの動きはあまり見えてこないなぁ。
s_matashiro @glasscatfish
Cardio3 Biosciences:C-Cure 自己骨髄細胞から間葉系幹細胞を分離培養、心筋細胞になりやすい状態で投与。虚血性心疾患対象 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01… c3bs.com/en/products-pi… pic.twitter.com/88cXb26NTX
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s_matashiro @glasscatfish
Gamida Cell社: StemEx 臍帯血は骨髄移植のドナーとして有効だが、血液幹細胞の割合が少ない。これを銅キレート技術で効率よく増殖。白血病・リンパ腫の治療に利用。 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00… gamida-cell.com/products.asp?I…
s_matashiro @glasscatfish
PharmiCell 社: stEm Cells 急性心筋梗塞の既存治療法と比較する臨床試験を計画中らしい clinicaltrials.gov/show/NCT016522… 韓国系の会社のようだ。メディカル・ツーリズムがらみの押しがあるのかな。 us.aving.net/news/view.php?…
s_matashiro @glasscatfish
Tigenix社:健常人脂肪組織由来間葉系幹細胞をクローン病患者の肛門周囲の瘻に注入 tigenix.com/en/page/14/cx6… clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01… 論文 link.springer.com/article/10.100… pic.twitter.com/zD6s1pGm4l
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日本国内での動きなど
s_matashiro @glasscatfish
細胞・組織加工医薬品等に関連する主な治験・薬事承認の状況(2件が医療機器として製造販売承認取得) nihs.go.jp/cgtp/cgtp/sec2… 「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」に基づいた臨床研究 申請件数94件 nihs.go.jp/cgtp/cgtp/sec2…
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コメント

s_matashiro @glasscatfish 2014年7月15日
@blue_corner1101 さんの日本赤十字社「造血幹細胞移植情報サービス」 http://www.bmdc.jrc.or.jp/ に関するツイートを追加しました
s_matashiro @glasscatfish 2014年7月17日
間葉系幹細胞に関する @neupon08 @FirstAuthor_bot @bio_impact @satama @abu07b_RSS さんのツイートを追加しました
s_matashiro @glasscatfish 2014年7月18日
カネカの遠心分離を必要としない再生医療向け間葉系幹細胞分離デバイス http://kaneka-cellseparation.jp/msc/about.html に関するツイートを追加しました
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