超低用量ルナベルULDに 避妊効果を期待してよいのか?

月経困難症治療薬ルナベルULDが9月26日から発売されました。 従来のルナベル (ルナベルLDと改称)は、避妊薬としての臨床試験を経たオーソMと同一成分同一用量ですから、 避妊効果が実証されています。 しかし、ルナベルを超低用量ピルにしたルナベルULDは日本で避妊薬としての臨床試験が行われていないだけでなく、 NETを用いた超低用量ピルは海外にもなく避妊薬としての臨床試験も行われていません。 続きを読む
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ピルとのつきあい方(公式) @ruriko_pillton

ルナベルユーザーの約8割が避妊効果を期待している実態があるわけで、ルナベルの超低用量版、ルナベルULDに避妊効果を期待する人が続出しそうで怖い。ルナベルLDは避妊効果を期待してよいが、ルナベルULDに期待してはいけない。こう断言できる人がどれほどいるか・・・。

2013-07-27 23:57:46

2013年09月26日、月経困難症治療剤「ルナベル®配合錠ULD」新発売

やまがたてるえ @mother_terusa

第2の超低用量ピル、「ルナベルULD」9月26日、発売へ。 http://t.co/dnDml34ooi

2013-09-30 08:53:54





発売後1か月が経ち、・・・


s@ppy @july_sa_ppy

@ruriko_pillton 7月27日のTw「ルナベルULDに(避妊効果を)期待してはいけない」について教えていただけないでしょうか。ULDに避妊効果はあると医師のブログ等にありました。超低用量でも休薬7日ですし、他のピルと同じ服用方法と同じ効果と考えてよいものでしょうか?

2013-11-03 12:09:23
ピルとのつきあい方(公式) @ruriko_pillton

@july_sa_ppy NETの避妊効果が実証されているのは、単剤使用の場合5mg、混合剤の場合EE30mcg+NET1mgまでで、EE20mcg+NET1mgの避妊効果を実証するデータは世界中どこにもありません。

2013-11-03 12:32:43
s@ppy @july_sa_ppy

@ruriko_pillton 避妊効果に疑問視しておられるのがRurikoさんのTwだけしか見つけられませんでした。LDとULDはホルモン量が違い、副作用が軽くなるという記述しか見当たらず、多くのユーザーはどちらも同じ避妊効果を期待していると思います…回答ありがとうございます!

2013-11-03 13:46:18

気になって、「ルナベルULD 避妊効果」を検索してみた。
検索結果上位10サイト
1位 病院サイト 「避妊効果は他の低用量ピルと同じです。 」
2位 病院サイト 「海外では主に避妊薬として認可を受けているものですので、避妊効果もあるのですが」
3位 病院サイト 「低用量ピルと同等の避妊効果が得られます。」
4位 病院サイト 明示的な言及はなし。
5位 私のTW 「ルナベルLDは避妊効果を期待してよいが、ルナベルULDに期待してはいけない。」
6位 薬サイト LDとULDを区別していない。「既存の経口避妊薬(オーソ、シンフェーズ)と同一成分」
7位 審査報告書 p20「NET1.0mg/EE0.020mg配合剤と同一有効成分を含有するORTHO社の経口避妊薬」の表現あり。同一用量でなく同一成分である点に注意。
8位 医師回答サイト 「避妊効果もありますよ。ほかの低用量ピルと同じと考えていいです。」 
9位 薬剤師ブログ 避妊目的と治療目的で服用法が違うとか、・・・ 
10位 掲示板サイト ULDについての記載なし。

ピルとのつきあい方(公式) @ruriko_pillton

「ルナベルULD 避妊効果」で検索してみた。避妊効果があると、産婦人科の先生方が大合唱している。ちょっと待ってくれ。ULDの臨床試験をみれば排卵を【大体】抑制できることは明らかだが、

2013-11-03 13:29:02
ピルとのつきあい方(公式) @ruriko_pillton

排卵を【大体】抑制できるからといって、完全に抑制できるかどうかはわからない。避妊に使うなら完全に抑制できなければ意味ないだろうに。そもそも、

2013-11-03 13:29:27
ピルとのつきあい方(公式) @ruriko_pillton

そもそもNETの避妊効果が実証されているのは、単剤使用の場合5mg、混合剤の場合EE30mcg+NET1mgまでで、EE20mcg+NET1mgの避妊効果を実証するデータは世界中どこにない。

2013-11-03 13:29:44
ピルとのつきあい方(公式) @ruriko_pillton

避妊効果の実証がないEE20mcg+NET1mg製剤について、避妊効果があると言っていいのか?避妊効果があるともないともわからないのだから、「避妊効果を期待してはいけない」と私は言った。避妊効果が、

2013-11-03 13:30:05
ピルとのつきあい方(公式) @ruriko_pillton

避妊効果があると言い切る産婦人科の先生方の大合唱を見ると、悲しくなる。女性にとって、避妊の失敗は決して軽いことではない。だから、あやふやなことなど口にしてはいけないのだ。

2013-11-03 13:30:24

解説:
第1世代の黄体ホルモン剤NETは活性が弱く、高用量のエストロゲンを必要とした。
エストロゲン用量の低減化のために第2世代・第3世代・第4世代の黄体ホルモン剤が開発されてきた歴史がある。
特に、第3世代・第4世代の黄体ホルモン剤は活性が高いので、
超低用量化(エストロゲン30mcg未満)も可能となった。
世界で流通している超低用量ピルの多くは第3世代・第4世代の黄体ホルモン剤を使用しており、
例外的に第2世代の超低用量ピルもある。
第1世代の黄体ホルモン剤NETではエストロゲン用量は30mcgが限界値と考えられてきた。
第1世代の黄体ホルモン剤NETで超低用量化が可能であるならば、
エストロゲン用量低減化の課題に苦労することはなかった。
もしルナベルULDに確実な避妊効果があるのなら、
世界の製薬メーカーが40年間努力してきたことをあざ笑うかのような【偉大な成果】となる。
しかし、その可能性はないと考える方が常識的と思われる。

2013.12.8ツイートを追加

ピルとのつきあい方(公式) @ruriko_pillton

ネット上にはルナベルULDに避妊効果を期待できるとの情報があふれている。その情報源は製薬会社でもなければユーザーでもない。すべて産婦人科医だ。>超低用量ルナベルULDに 避妊効果を期待してよいのか? - Togetterまとめ http://t.co/GVxBkihjpU

2013-12-08 17:48:29
ピルとのつきあい方(公式) @ruriko_pillton

ルナベルULDに避妊効果があるかないかの問いは、そこそこあるが答えだ。しかし、避妊効果を期待してよいほどの効果があるかどうかは不明なのだ。

2013-12-08 18:05:44
ピルとのつきあい方(公式) @ruriko_pillton

1年間(13周期)服用して飲み忘れなどなくても1度程度排卵してしまうピルがあったとする。治療薬としての有効性は実証されるのだが、避妊薬としては使い物にならない。

2013-12-08 18:06:09
ピルとのつきあい方(公式) @ruriko_pillton

ルナベルULDの避妊効果は実証されていない、避妊効果を期待しないようにと啓発するのが産婦人科医の務めだろうに、実態はまるで逆だ。

2013-12-08 18:06:25
ピルとのつきあい方(公式) @ruriko_pillton

超低用量ルナベルULDに 避妊効果を期待してよいのか? http://t.co/GVxBkihjpU を時々RTしてくれるとうれしい。

2013-12-08 18:06:40
月経リズム調整指導者(旧・OC普及推進事業談 @OC_pill

同じ超低用量でもヤーズが休薬期間4日なのにルナベルULDは休薬7日。本来どちらも治療薬ではありますが、服用目的に避妊も兼ねてる人は「ルナベルULDにも避妊効果はあるの?」という疑問があるみたい。

2013-12-06 11:25:22
ピルとのつきあい方(公式) @ruriko_pillton

ネットで調べれば産婦人科医が「避妊効果がある」と大合唱しているのに、疑問を持つユーザーがいるだろうか?疑問を持ったとして、避妊効果は期待しない方がいいと思えるユーザーがどれだけいるだろうか?

2013-12-08 18:55:26

避妊に対する無関心と冷淡さ

ピルとのつきあい方(公式) @ruriko_pillton

1960-70年代、医師会、家族計画連盟、助産婦会などはピルのネガティブ大キャンペーンを打っていたわけだが、そのことについて反省も総括もない。だから、今もお気軽大合唱ができるように思えてならない。提灯持ちがつくのは今も昔も変わらない。

2013-12-08 19:35:42
ピルとのつきあい方(公式) @ruriko_pillton

女性がピルの副作用を心配すると、医師から偏見だ、都市伝説だとけなされる。その種を蒔いたのは、医師会、家族計画連盟、助産婦会などのネガティブ大キャンペーンなのだが。

2013-12-08 19:39:20