小西ひろゆきとジェネリック医薬品

1.後発医薬品(ジェネリック医薬品)は、原料等の多くを中国韓国から調達している。先発医薬品と比べて品質が劣る(注射液に不純物混入等)。後発医薬品が原因の医療事故(症状悪化、アナフィラキシーショック)も報告されている。米国の場合はFDAが後発医薬品の品質をランク付けしているが、日本にはそのような制度がないので、品質が全く担保されない。また、低品質医薬品に対する罰則もない。 2.後発医薬品の使用を国策として推進したのが、民主党の小西ひろゆき。自らホームページ及びツイッターで国策にしたことを宣伝している他、日本ジェネリック医薬品学会第6回学術大会で、とても公にできない裏話を披露した、とのこと。 3.小西ひろゆきは日本調剤と日本ジェネリックを通じて三津原博から計100万の政治献金を受けている。 続きを読む
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遊歩猫(あそびあるきねこ)🇯🇵 @Promenade18

@murrhauser @CanUCem @catqueue 株式一部上場しているような日医工など、大きいジェネリック医薬品メーカーが多少抜けていますね。 http://t.co/s4F0bi8MZ3

2014-03-25 16:52:30
遠子先輩 @murrhauser

.@Promenade18 @CanUCem @catqueue ありがとうございます。こうやって、みんなが力を合わせて、情報の確度が上がっていくところが、ネットのいいところですね。

2014-03-25 18:10:30
C@Q #可処分所得倍増計画 @catqueue

@CanUCem @murrhauser あ、、、ソースが、、、あそこはイルミナティの陰謀論とかを持ちだしてくるので、私はジョークサイトだと認識してます。 http://t.co/b6Mijaz52G

2014-03-25 20:53:17
Can you see them? @CanUCem

@catqueue @murrhauser これは「ソース」ではないですから。抜粋レスの着眼点は参考になります。

2014-03-25 21:05:08
C@Q #可処分所得倍増計画 @catqueue

@CanUCem @murrhauser すみません、こういうことです。 そういうサイトで拾った情報って、おおっぴらに参考にしたとは言いにくいけど、着眼点を参考にすること自体には、もちろん不服ありません。

2014-03-25 21:19:45
C@Q #可処分所得倍増計画 @catqueue

@CanUCem @murrhauser あと、あのサイトは、某アイスクリームチェーン店で国産茶葉を使ってるのに韓国産を使ってるようなミスリード( .jpのリンクを貼らず.krにリンク)した前歴があるので、良くない印象があります。 http://t.co/nHEGn9vw7V

2014-03-25 21:49:54
C@Q #可処分所得倍増計画 @catqueue

@CanUCem @murrhauser 国内店舗のフレーバー情報だと、ちゃんと国産茶葉です。 http://t.co/LDDyOWN23m

2014-03-25 21:55:14
C@Q #可処分所得倍増計画 @catqueue

@CanUCem @murrhauser 後発薬も先行薬も作る真面目な薬屋さんが(このアイスクリーム屋さんみたいな) スケープゴートにされないように、情報は精査したいです。

2014-03-25 23:26:26
C@Q #可処分所得倍増計画 @catqueue

@murrhauser @Promenade18 @CanUCem では私からもひとつ 厚生労働省に国内後発医薬品メーカーの原材料調達先の情報があります。 先程、国別シェアのトップ3をツイートしました。 https://t.co/RQPl5bFUoV

2014-03-26 09:00:38

該当TW。

C@Q #可処分所得倍増計画 @catqueue

国内後発医薬品メーカーの原材料調達先平成 23 年度) 金額: インド(30.0%) 韓国(26.0%) 中国(24.1%) 成分数: 中国(36.8%) インド(16.7%) 韓国(11.7%) 厚生労働省調査報告 http://t.co/GJkHQHAvcB

2014-03-26 08:55:22

C@Q #可処分所得倍増計画 @catqueue

@murrhauser @Promenade18 @CanUCem 先程のデータは③ の「国内精製または加工したものです。もうひとつ④の原薬をそのまま使う場合も抜粋しますので、先のツイートのRTは少しお待ち下さい。

2014-03-26 09:05:52
C@Q #可処分所得倍増計画 @catqueue

@murrhauser @Promenade18 @CanUCem 国内後発医薬品メーカーの原料調達先、国別シェア10%以上の抜粋です。 国内精製または加工 https://t.co/HDOB7SGk5p 原薬をそのまま使用 https://t.co/xGGH2TI2zc

2014-03-26 09:15:16

該当TW。

C@Q #可処分所得倍増計画 @catqueue

国内後発医薬品メーカー原材料調達先平成 23 年度)/加工あり 金額: インド(30.0%) 韓国(26.0%) 中国(24.1%) 成分数: 中国(36.8%) インド(16.7%) 韓国(11.7%) 厚生労働省調査報告 http://t.co/GJkHQHAvcB

2014-03-26 09:07:09
C@Q #可処分所得倍増計画 @catqueue

国内後発医薬品メーカー原材料調達先(平成 23 年度)/原薬のまま使用 金額: 韓国(31.0%) 中国(12.3%) 成分数: イタリア(22.5%) 韓国(15.7%) 中国(14.0%) 厚生労働省調査報告 http://t.co/GJkHQHAvcB

2014-03-26 09:11:19

上記厚生労働省調査報告の、表の部分を金額ベースで並べ替えたものを作成してみました。
http://i.imgur.com/a9I0r4X.jpg
http://twitpic.com/e0eyv0
上位三ヶ国を抜粋します。

自社もしくは輸入業者を介して粗製品又は最終品を輸入し国内精製または加工したものの調達国別の状況(平成23 年度)
合計 71億9377万円
インド 21億5723万円 30%
韓国 18億7384万円 26%
中国 17億3638万円 24%

自社もしくは輸入業者を介して調達した輸入原薬をそのまま使用する場合の調達国別の状況(平成23 年度)
合計 663億5569万円
韓国 206億0048万円 31%
中国 81億5755万円 12%
スペイン 65億9558万円 10%


遠子先輩 @murrhauser

.@catqueue @Promenade18 @CanUCem ありがとうございました!初めて知りました。

2014-03-26 12:07:28
WMYM @wmayuchang

@catqueue @murrhauser @Promenade18 @CanUCem 昨日ちょうどジェネリックのことをお年寄りに話したところでした。活用させていただきます。ジェネリックで症状悪化の話もありました。

2014-03-26 12:11:47
C@Q #可処分所得倍増計画 @catqueue

@wmayuchang @murrhauser @Promenade18 @CanUCem こちらの情報も参考になりそうです。 東京保険医協会:私たちの考え 社団法人日本ジェネリック医薬品学会への返書(2012.4.16) http://t.co/6TgEEsvS8A

2014-03-26 13:26:10

長文ですので一部だけ抜粋します。
http://www.hokeni.org/top/public/generic/2012generic/120416generic.html
(略)
 政田幹夫福井大学教授は非イオン性造影剤イオパミドールの先発品、後発品において高速液体クロマトグラフィー(HPLC)で品質検査を行ったところ、日本薬局方のイオパミドール類縁物質の試験項目に準じた方法での分析では両薬品間に大きな差を認めなかったが、他の条件で分析したところ、先発品に認められない複数の未知物質が検出されたと報告しました(矢野良一他 医療薬学フォーラム講演要旨集12:153,2004)。したがって先発品の承認申請には必要であるが、後発品の場合は不要とされる「毒性試験」のデータも必要だとしています。杉本功神戸薬科大学教授も、純度試験方法が異なるとそれまで検出されなかった不純物が検出されることがあると述べておられます(LIBRA No43, 2006)。
(略)
 次に生物学的同等性が不要とされたり、評価として十分でないと思われる注射剤、徐放性剤、外用剤などで先発品と後発品では治療安全域が異なる可能性が指摘されています。

 注射剤は吸収による薬剤濃度の差がないため試験を行わないとされています。しかしながら現実には、注射剤ファモチジンを先発・後発品で溶出試験をしたところ後発品7製剤中4製剤で夾雑物が有意に多かった(鳴戸郁江 医療薬学 32:523-530,2006)、強力ネオミノファーゲンCで先発品から後発品に切り替えたところ症状悪化した(古庄憲浩 新薬と臨床51:219-226,2002)との報告があります。さらに京都大皮膚科からはセファゾリンナトリウムのジェネリック医薬品に含まれる類縁物質が原因でアナフィラクシーショックを起こした症例が記載されています(日本皮膚科学会誌117:979-983,2007)。
(略)


夾雑物とは、あるものに混入した、そのものに対して本来入っているべきではないものを指します。例えば、食品にゴミが混じった場合、ゴミを夾雑物と呼びます。
上記の場合、注射剤ファモチジンの後発品には、余計なものが混じっていたことを示しています。
アナフィラキシーショックとは、激烈なアレルギー反応のことを指します。命にかかわる場合もあります。

遠子先輩 @murrhauser

.@catqueue @wmayuchang @Promenade18 @CanUCem ありがとうございます。お陰さまで、ジェネリックについていろいろと勉強になりました。そうかぁ、よく効くジェネリックとあまり効かないジェネリックがあるのかぁ。

2014-03-26 18:06:32
C@Q #可処分所得倍増計画 @catqueue

@murrhauser @wmayuchang @Promenade18 @CanUCem ジェネリック認可の「生物学的同等性試験」は新薬認可の「臨床試験」がどう違うのか等々、私自身も調べていて勉強になりました。

2014-03-26 18:25:44
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