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uchida_kawasaki
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Priamal Fear
@PriamalFear
１回飲むだけのインフル新薬、５月発売へ 塩野義製薬：朝日新聞デジタル asahi.com/articles/ASL21…
2018-02-03 12:48:28
ゾフルーザは、有望な薬を早く実用化するために優先的に審査する、先駆け審査指定制度の対象
Priamal Fear
@PriamalFear
■速報 単回投与・新機序のインフルエンザ治療薬「ゾフルーザ」の承認を了承【新薬情報】｜Web医事新報|日本医事新報社 jmedj.co.jp/journal/paper/…
2018-02-03 14:22:46・薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2日、新作用機序の抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠」（一般名：バロキサビル マルボキシル、塩野義製薬）の承認を了承
・通常のスケジュールでは承認は3月。「先駆け審査指定制度」の対象品目であることや今シーズンの流行状況を踏まえ、前倒しされる可能性も
・塩野義によると、同薬の第Ⅲ相試験では、タミフルと比較して、罹病期間の短縮率は同等、ウイルス排出期間は有意に減少、薬剤との関連が疑われる有害事象の発現率は有意に低かったと
Priamal Fear
@PriamalFear
Baloxavir Marboxil Demonstrates Positive Phase 3 Influenza Results (OCTOBER 13, 2017) mdmag.com/conference-cov… @mdmagazine
2018-02-03 14:50:35
Priamal Fear
@PriamalFear
shionogi.co.jp/en/ir/pdf/e_p1… *S-033188: baloxavir marboxil (ゾフルーザ) **Oseltamivir (タミフル) pic.twitter.com/nn8Yx6DRim
2018-02-03 15:28:34
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Priamal Fear
@PriamalFear
A Study of S-033188 (Baloxavir Marboxil) Compared With Placebo or Oseltamivir in Otherwise Healthy Patients With Influenza (CAPSTONE 1) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02…
2018-02-03 15:29:14
内田
@uchida_kawasaki
2018.3.8１回で効果のインフル新治療薬 保険適用決める 中医協 | NHKニュース www3.nhk.or.jp/news/html/2018… 2018.2.2 単回投与・新機序のインフルエンザ治療薬「ゾフルーザ」の承認を了承【新薬情報】｜Web医事新報|日本医事新報社 jmedj.co.jp/journal/paper/…
2018-03-08 07:50:59
内田
@uchida_kawasaki
・薬の価格を１錠２０mgf当たりおよそ２４００円とし、公的医療保険を適用 ・審査期間を短縮する制度を、新薬としては初めてこの制度が適用。結果、製造・販売の承認に、通常では１年程度かかるところを、およそ４か月で承認 ・年間およそ331万人(最大)への処方が見込まれると
2018-03-08 07:54:01