楽天が"医療機器ではない"PCR検査キットを法人向けに販売開始、精度の保証出来ない検査を素人にやらせて医者に丸投げするモノとして大バッシング
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鐘の音（除夜の鐘）ダイエット-30kg
@kanenooto7248
ただでさえ検査しにくい、検出されにくい、PCRでも7割って感染症を、「素人が信頼性の低い検査キットを使って、安心したり不安がったり」って、陽性判定、陰性判定どっちが出たとしても害悪なんだよね。
2020-04-20 17:11:34
Jun Seita, MD, PhD
@jseita
これがかの邪悪な全例陰性に出る検査キットか！さすが楽天。導入企業様担当者におかれては安心しかない。「新型コロナの特徴的な塩基配列を持つDNAが含まれているかどうかを判定する。」注）コロナウイルスはRNAウイルス。 nikkei.com/article/DGXMZO… twitter.com/ssengoku/statu…
2020-04-20 18:23:45
仙石慎太郎 | S Sengoku
@ssengoku
楽天、PCR検査キット販売開始 法人向け、関東の5都県 this.kiji.is/62481281575478… もはや害悪でしかない。規制当局や医師会におかれては、医療まがい行為として吊し上げて欲しい。
2020-04-20 16:19:56
山吹オルカ🅨
@YamabukiOrca
楽天、PCR検査キット販売開始 法人向け、関東の5都県 ｜ 共同通信 もうね、全然ダメ。 はっきり言いますが、無益どころか有害です(理由は後述)。 もう二度と楽天使いたくなくなるレベル。最近迷走しすぎじゃない？Amazonの爪の垢を煎じて飲んで欲しい。 this.kiji.is/62481281575478…
2020-04-20 20:08:04
山吹オルカ🅨
@YamabukiOrca
「PCR検査キットの市販」の何がマズいかって、感度(コロナを見逃さない性能)が激落ち間違いなしだから。 もともとPCRって精度の高い検査だけど、「たまたま」その日の鼻の中にウイルスが少なかったり、「たまたま」粘膜が乾燥してたり、「たまたま」痛くて綿棒が奥まで入らなかっなり、色んな理由で
2020-04-20 20:10:52
山吹オルカ🅨
@YamabukiOrca
「綿棒にウイルスRNAが付着しない」事があって、その場合は実際にはコロナでも「陰性」になってしまう(偽陰性)。 そういう理由もあって、PCR検査は「プロが行っても」感度(正しく見つける精度)は30-70%しかないと言われているのね。
2020-04-20 20:14:18
山吹オルカ🅨
@YamabukiOrca
ましてや、市販されたキットを買った企業がプロ以上に正確に、冷徹に検体採取(綿棒グリグリ)出来るとは思えないから、感度はめちゃくちゃ低くなると思われる。つまり、実際はコロナでも見逃す可能性が高い。そして結果は「陰性」だから、検査を受けた社員は安心して他の社員や家族にうつして回る。
2020-04-20 20:17:10
山吹オルカ🅨
@YamabukiOrca
でもヤバいのはこれだけじゃない。 PCR検査の検体採取は、被験者の鼻の奥の奥の「ウイルスが一番居そうなばしょに」綿棒を突っ込んで、グリグリするのね。当然、被験者は盛大にくしゃみをするわけだけど、被験者が実際に新型コロナ患者なら、ウイルスを含むエアロゾルが大量に撒き散らされるのよ。
2020-04-20 20:22:36
山吹オルカ🅨
@YamabukiOrca
だから病院ではどうしてるかというと、「空気を漏らさない陰圧の特別室で」「高性能マスク、二重手袋、ゴーグル、キャップ、ガウン、足袋の完全防護で」行ってるのね。 それ、企業で用意できます？ できなきゃ、下手したら検査部屋にいた人全員感染するけど、いいの？
2020-04-20 20:24:00
山吹オルカ🅨
@YamabukiOrca
これ、装備があればOKかというとまったくそんなことはなくて、使い方を習熟してないとダメなんだわ。例えば4月の研修医にやらせたらまず無理。ましてや医学教育受けてない一般会社員がいきなり出来るとは思えないんです。悪いけど。
2020-04-20 20:28:54
山吹オルカ🅨
@YamabukiOrca
要約すると、 ・見逃しが多く、安心してコロナをばら撒く恐れあり ・適切な装備を適切に使えないと、検査の際にコロナをばら撒く恐れあり という大問題があるので、無益どころか有害の可能性が高いのです。楽天がその辺分からずに売ってるなら浅慮だし、分かってて売ってるなら邪悪だよ。
2020-04-20 20:30:54
おると🦴整形外科医📚12/26書籍発売
@Ortho_FL
自分の鼻腔に医学的に正しい方法で綿棒を挿入し、痛みに耐えながら検体を採取する自信がある方のみが扱え、新型コロナウイルス感染症に関する相談・受診の目安である症状のある方は適応外で、なおかつ医療的な診断ではない新型ウイルス検査キットが14900円×100キットから販売開始します！！！ pic.twitter.com/0Cq0stRk88
2020-04-20 22:44:31
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おると🦴整形外科医📚12/26書籍発売
@Ortho_FL
僕は一応医者をやっていますが、多分最初の時点で痛くて無理です 正しい採取法ができないと、偽陰性という「感染しているのに検査で陰性となる」検査結果が返ってきます 陰性だと喜んで外に出たら、実は陽性なので他人にうつす可能性が出てきますね
2020-04-20 22:49:24
おると🦴整形外科医📚12/26書籍発売
@Ortho_FL
何回も言ってますが、PCR検査は正しいやり方で検査前確率が高いであろう集団に行うべきです これを守った上で、検査範囲を拡大していくというのが非常に大切ではないでしょうか
2020-04-20 22:57:23
はるのくま
@FineSpringBEAR
誰しもが抱える不安や弱さに漬け込んだ悪徳なビジネス。適切な体外診断用医薬品は厚生労働省の承認が必要です。これは承認を得ていないので不適切な製品です。 楽天とジェネシスヘルスケア、法人向けに「新型コロナウィルスPCR検査キット」を提供 | 楽天株式会社 corp.rakuten.co.jp/news/press/202…
2020-04-20 19:16:29
はるのくま
@FineSpringBEAR
もう我慢できない。私は某ヘルスケアメーカーで主に医療機器開発の仕事をしている。日本で適切な製品を流通させるためには、厚労省とPMDAによる厳格な審査をパスしなければならない。この審査をパスするのがいかに大変なことか。メーカー、行政、どちらも日本や世界のヘルスケアの推進を目指して→
2020-04-20 19:32:18
はるのくま
@FineSpringBEAR
総力を挙げて取り組んでいる。ヘルスケアメーカーはグローバル化しており、日本だけのドメスティックな開発はほぼなく、弊社だけでも海外本社や各国支社、FDA、EMA、各国規制当局との擦り合わせが必要。厚労省たちも海外情報をよく把握されている。そんな中でスピード感を持って、必要な人に届くよう→
2020-04-20 19:36:34
はるのくま
@FineSpringBEAR
安心安全な製品目指して日々仕事してるんだよ。自分自身も含めて、誰もが病気になった時は不安になる。そういう場面で「大丈夫ですよ」と医師が言うための製品を作ってるんだ。病気かもしれないと思った時に治療法がわかれば安心する、そのための検査薬。治療の時に必要な医療機器、医薬品。→
2020-04-20 19:44:37
はるのくま
@FineSpringBEAR
日本で承認、認証、届出された医薬品・医療機器は医療スタッフにも患者さんにも安心を届けられるものなの。それを実現させてるのは日本の法規制なの。 なのに楽天の検査キットのように「診断を目的としたものではない」と法規制をかいくぐり、不安や弱みにつけこみ、それを増大させるようなものを→
2020-04-20 19:48:22
はるのくま
@FineSpringBEAR
私は本当に許すことができない。COVID-19対応の適切な製品を出すために、厚労省PMDAメーカーがどれだけ頭捻って、手を動かしてると思ってるんだ。 メーカーなんかこの期に及んで「国と癒着してる」とか言われることもある。癒着してたらもっと早く承認取れるし、薬価も保険も高くつくわ！！
2020-04-20 19:54:56
🍮🍮🍮
@siocaramelpurin
楽天PCR検査キットを開発したジェネシスヘルスケア社の直販案内 自分で鼻の奥をグリグリし、パックにつめ、その検体は恵比寿のジェネシス社設置の回収ボックスへ自分で持ち込むようやんわりとした表現で指示 外出させるのはダメでは・・・ sales.genelife.jp/product/covid19 twitter.com/UsagiMaskchan/…
2020-04-21 00:15:01
🍮🍮🍮
@siocaramelpurin
楽天は法人向けですが、PCR検査キット開発会社の個人向け直販サイトがパワーコンテンツ 図解セルフ検体採取・梱包マニュアル、 回収ボックスは恵比寿の検査キット開発会社に設置 いろいろすごい sales.genelife.jp/product/covid19 pic.twitter.com/GGsBdkwxki
2020-04-21 00:47:12
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大森真
@yard_1957
（抗体検査って、「データの収集」の意味しかなくて、陽性と出てももう自然治癒してるかもしれないし、陰性と出てもこれからかかるかもしれないし、ましてここに感度・特異度の問題かけ合わせれば、個々の行動決定には何の寄与もしないと思う．混乱を増し、感染拡大させるだけではないか？）
2020-04-20 10:31:51