中医協・ドラッグラグ解消へやや前進

@miho_katagi

ドラッグ･ラグ解消にもお力添えを！25日の中医協で公知申請についてと適応外医薬品の保険支払いに関する議論があると聞いています。政務三役が顔を出し責任を持って取り組んでいただきたいです！　 RT @yamanoikazunori: 福祉業界の待遇を改善せねば。頑張ります。

やまのい和則 @yamanoikazunori

ドラッグラグ解消には、力を入れます。重要な問題です RT @miho_katagi: ドラッグ･ラグ解消にもお力添えを！25日の中医協で公知申請についてと適応外医薬品の保険支払いに関する議論があると聞いています。政務三役が顔を出し責任を持って取り組んでいただきたいです！　

@miho_katagi

ありがとうございます！患者には待ったなしです！抗がん剤は適応外の問題が深刻です！よろしくお願いします。　 RT @yamanoikazunori: ドラッグラグ解消には、力を入れます。重要な問題です RT ドラッグ･ラグ解消にもお力添えを！

@miho_katagi

２５日の中医協は公知申請（１０４号通知）について話がでるという噂。公知申請と５５年通知と仕組み話して屁理屈再びでないこと見張らねば！政務三役も大切な議論だから来て責任とってほしい。政治主導なら！

遠野秀一 @shu_tono

安全性が確保された薬なら、ドラッグラグはない方がいいです。でも、承認作業を疎かにすると、後で副作用の問題が出たりするので注意です。

遠野秀一 @shu_tono

ドラッグラグ（国外にすでに有効な薬がありながら、それを国内で承認するまで使用できない期間）は、薬害エイズや薬害肝炎を広げた要因の一つ。国外で加熱製剤が出来ても、日本で承認するまで時間が掛かったため、非加熱製剤による薬害がさらに広がったそうです。日本は特にドラッグラグの大きい国。

遠野秀一 @shu_tono

まぁ、こっち関係（薬害）の話は詳しくないんで、ざっとWikiを読んだ限りの情報だったり……。あっ、でも、日本のドラッグラグが大きいのは本当です。

@miho_katagi

[ジェムザールとトポテカンの卵巣がん保険適用ってこと！？]　5成分７件、公知申請承認の段階で保険適用へ－厚労省方針　 http://www.cabrain.net/news/article/newsId/29198.html

勝俣範之 @Katsumata_Nori

これって、承認なくても保険適用になるってこと？だとしたらすごい！！RT @miho_katagi: [ジェムザールとトポテカンの卵巣がん保険適用ってこと！？]　、公知申請承認の段階で保険適用へhttp://goo.gl/VdJj

@miho_katagi

承認審査はするけど、その前に保険で使えるようにしてくれるようです。　RT @Katsumata_Nori: これって、承認なくても保険適用になるってこと？だとしたらすごい！！RT 公知申請承認の段階で保険適用へhttp://goo.gl/VdJj

@miho_katagi

これまでは申請がでたら、保険外併用療法が認められましたが、それを保険支払いするということのようです。あくまでも中医協や薬食審に諮って承認されればということですが。　RT @Katsumata_Nori: これって、承認なくても保険適用になるってこと？だとしたらすごい！！

@miho_katagi

3日にジェムとトポが公知申請決まって、間髪いれず保険支払いしてよ！と要望出したのがよかったのかなぁ。　http://ransougan.e-ryouiku.net/bookfile/20100811press.pdf

絶賛運動不足＼(^o^)／ @kazuki720

そんなことができるのですね。おめでとうございます！RT @miho_katagi 承認審査はするけど、その前に保険で使えるようにしてくれるようです。　RT @Katsumata_Nori: これって...RT 公知申請承認の段階で保険適用へhttp://goo.gl/VdJj

@miho_katagi

役人いわく、「あくまでも中医協や薬食審で理解を得られれば」らしいです　笑。　でも過去にもフルダラビンが適応追加の審査中に、2009年9月に保険償還されたといううわさも聞いたことがあります。　RT @kazuki720: そんなことができるのですね。おめでとうございます！

@miho_katagi

激しく同感！です　RT @marketinginsigh: トポテカンとジェムザールの再発卵巣がんへの使用。「30日の薬食審で公知申請が認められれば、同日から保険適用するという」足立審議官。無駄な「なんちゃって治験」と無意味な審査を減らすことが、真の患者目線のPMDA改革。

2代目Oumasan @Oumasansenyou

ドラッグラグは早く解消されるべき。この部分には、なんとか貢献したい。RT @All_Japan_news 抗がん剤など世界標準薬、保険適用速く　厚労省方針 http://dlvr.it/481Sk

にっしー　まさる @wanyapon

これでドラッグラグは解消されるのかですね。RT @asahi: 治験省略認められた医薬品、承認前に保険適用　厚労省案 http://t.asahi.com/8jk

@miho_katagi

3日の有識者会議から「治験が省略された」を連呼するのはなぜ？既存のデータなどを使って申請することが認められたでもいいのでは？治験省略だけが独り歩きでミスリードしそう　 RT @asahi: 治験省略認められた医薬品、承認前に保険適用 http://t.asahi.com/8jk

ふくしま @camelism

ドラッグラグが長い日本においては当然の措置。でも反対。なぜなら国民に薬の怖さを自覚しづらくするから。自己負担を治験の精密度別で段階的に７→５→３割にすべき。 RT @asahi: 治験省略認められた医薬品、承認前に保険適用　厚労省案 http://t.asahi.com/8jk

勝俣範之 @Katsumata_Nori

これができるとなると画期的ですね。中医協で承認してくれることを期待します。RT @miho_katagi: これまでは申請がでたら、保険外併用療法が認められましたが、それを保険支払いするということのようです。あくまでも中医協や薬食審に諮って承認されればということですが

勝俣範之 @Katsumata_Nori

よく考えると、保険適応にするなら、公知申請しなくてもいいんだけど......。RT @miho_katagi:@yojiiijima: 海外の抗がん剤など、承認前でも保険適用　厚労省方針。http://bit.ly/bEU0uU

@miho_katagi

はい、スマイリーはずーーーーーーーーーーーーっと、保険適用求めて医療課にお願いしてきたつもりなんですが。　　RT　 @Katsumata_Nori: よく考えると、保険適応にするなら、公知申請しなくてもいいんだけど......。

@miho_katagi

きっと新薬創出加算のひも付きだから出さざるを得ないような気がします。　RT @Katsumata_Nori: よく考えると、保険適応にするなら、公知申請しなくてもいいんだけど......

@miho_katagi

RT @Katsumata_Nori: ふむふむ。企業のために公知申請をするですね。RT @southcity725: 公知申請をして承認を得ないと、メーカー側は通常のMR活動が一切出来ないままになってしまうのです。承認を得るまでは「未承認」ですから。説明会、講演会etc,

Shigehira Saji @shigehira

公知申請の要件がどの程度か？これまでと同じのかなり固いレベル？RT @miho_katagi RT @yojiiijima: 海外の抗がん剤など、承認前でも保険適用　厚労省方針。今後は同省の審議会が公知申請の対象と認めれば、承認前に保険適用する方針。