Thermo Fisher社の新型コロナウイルス検出検査の販売も米国FDAが承認

灰田蘆憲 @haidaroken

「規制承認プロセスは安全性および有効性を確保するのに重要だが…「メーカーや研究機関の、新しい検査の開発や実施に投資する意欲や能力を削ぐ」ことがしばしばある」「CDCとFDAは2月24日…規則を撤廃」／CDCのある米国が新型コロナ検査で失態を演じた理由 technologyreview.jp/s/190976/why-t…

小嶋裕一 Yuichi KOJIMA @mutevox

“米国食品医薬品局（FDA）の規則は当初、州や民間の研究機関が、たとえコロナウイルスのPCRプライマーを独自に開発できたとしても、独自のコロナウイルス診断検査を開発することを阻止していた” / “MIT Tech Review: CDCのある米国が新型コロナ検査で失態を演じた理由” htn.to/7TkF1NSdRA

Gloria @somebodyssin

FTC、FDAは7つの企業に対して根拠のないコロナウイルス予防や治療効果を宣伝したことに警告文書を送った uneyama.hatenablog.com/entry/2020/03/… 米国はちゃんと商品名／企業名を公表。 （「緊急時」に限らず常にそうやってる） twitter.com/somebodyssin/s… pic.twitter.com/DdJS8pTSj1

Gloria @somebodyssin

新型コロナウイルスに対する予防効果を標ぼうする商品の表示に関する改善要請等及び一般消費者への注意喚起について｜消費者庁 caa.go.jp/notice/entry/0… こういう形の「注意喚起」の有効性ってものすごく疑問なんだけど。 企業名・商品名公表できるようにしたらどうか⁉（「緊急事態」なんだろ⁉） pic.twitter.com/uksH5yO8ER

2020-03-10 15:11:37

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Shinichiro Mikazuki @ShinichiroMika1

米国のコロナウィルス封じ込めはもはや不可能 : FDA元局長 Scott Gottlieb米国食品医薬品局元局長によれば、 “我々は封じ込めの時期を過ぎてしまった"。残されているのは、大規模集会・登校・可能な限り "不必要な" 旅行を避けるなど、幅広い軽減戦略を実施するだけ naturalnews.com/2020-03-10-cor…

水上紀行STAFF@二代目 @mizukamistaff

＞☀️😷新型コロナ封じ込めの取り組みで、米国などでは検査能力の不足が重大な障害となっているが、この問題の解決を後押ししそうだ。 🇺🇸米ＦＤＡ、ロシュの新型コロナ感染検査システム承認－検査速度10倍に bloomberg.co.jp/news/articles/… @businessさんから

流通情報サテライトBox & 航空就活生 @murachou

💊#感染 #検査 #16日 トランプ米政権、新型コロナの検査体制増強－高まる批判の中 ＞検査・診断能力の不足が米国内感染状況の正確な把握を阻んでいるとの批判。FDAは検査が10倍速い新システムを承認した。スイスのロシュが開発 Yahoo!ニュース／Bloomberg 3/14 2:18 headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200314-…

秋風なのに脇汗が垂れる™ @akikaze_wakiase

Rocheのみならず、Thermo Fisher社も米国のFDAからコロナウイルスの検査キットについて、使用許可を得ましたが、Thermo FisherもPSS社の重要なOEM契約相手先として明記されております。 twitter.com/firstsquawk/st… pic.twitter.com/9et8zHsbyp

First Squawk @FirstSquawk

U.S. Food and Drug Administration (FDA) on Friday approved Thermo Fisher Scientific Inc coronavirus test, which would allow the firm to increase capacity to 1.4 million tests a week, an official in U.S. President Donald Trump's administration said.

2020-03-14 11:58:21

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秋風なのに脇汗が垂れる™ @akikaze_wakiase

コロナウイルス検査について、現時点の米国FDAによる緊急使用許可承認取得済の団体一覧 ①Roche ②Thermo Fisher Scientific ③ニューヨーク州保健局 ④CDC ①・②はともにPSSの顧客。他企業の承認が迅速に認められず、これらの企業のみ承認を取得できる理由は、PSS社の技術が必要不可欠なのか？

上　昌広 @KamiMasahiro

アメリカ Rocheの新型コロナウイルスSARS-CoV-2検査の販売が米国FDAに承認され、来週には140万人、1か月あたり500万人の検査が可能になります。

上　昌広 @KamiMasahiro

米国を含む世界で普及しているRocheの全自動装置cobas 6800/8800で使える新型コロナウイルスSARS-CoV-2検出検査・cobas SARS-CoV-2 Testが申請受理から24時間とかからず米国FDAに承認され、 biotoday

2NN ニュース速報＋ @2NN_Newsplus

【コロナ】元米FDA長官ゴットリープ氏、米国での新型コロナウィルスのピークは4月末から5月初めと発言 2nn.jp/NP1JdPjb

ゼロワン @seasidebound01

ポリオの生ワクチンはＦＤＡのプロデュースで米国の研究機関が開発し、世界に普及し、翌年から罹患者がほぼ垂直的に減った。期待値は高い。頼りにしてます🙏 新型コロナワクチン、初のヒト試験開始 米 afpbb.com/articles/-/327…

biotoday @BioTodaySuppl

FDA Issues Emergency Use Authorization to Thermo Fisher Rocheの製品に続いてThermo Fisher社の新型コロナウイルス検出製品の販売も米国FDAが許可 biotoday.com/view.cfm?n=902…

製薬業界のキャリアアップ【失敗しない転職】｜前田静吾 @seigomaeda

[企業] Thermo Fisher社の新型コロナウイルス検出検査の販売も米国FDAが承認 dlvr.it/RS1VZt

☆ いなっち ☆ @perfect_life_69

マーク・グリーン米国共和党下院議員は「韓国診断キットは 単一の免疫グロブリン抗体だけを検査するが 米国の診断キットは 複数の抗体を検査する」と説明した 一方 FDAは13日 スイスの巨大製薬会社ロシュの新型コロナ検査キットを緊急用に緊急承認した m.news.naver.com/read.nhn?mode=…

上　昌広 @KamiMasahiro

アメリカから、世論の批判をうけてPCR体制を整備しています。 Thermo Fisher社の新型コロナウイルス検出検査の販売も米国FDAが承認 biotoday.com/view.cfm?n=902…