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アビガンは危ない

SARS-CoV-2に対する効能がいまだに証明されてない抗インフルエンザ薬「アビガン」をCOVID-19患者の治療に使用する医学的危険性, その薬事承認に政治介入することの法的正当性について
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時事ドットコム(時事通信ニュース) @jijicom

【速報】 安倍首相は自民党役員会で、抗インフルエンザ薬アビガンを月内に薬事承認するよう指示したと明らかにした jiji.com

2020-05-04 17:29:01
sekkai @sekkai

既に肺がんに対して著名な薬効が確認されていたイレッサですらマスコミの夢の新薬報道の後の死亡例で集団訴訟になったのに、未だに新型コロナウイルスへの薬効が確認されてないアビガンを夢の新薬と持ち上げ有害事象が起こったときに一体誰が責任を取るのか。少なくともマスコミではないのは確かです。 twitter.com/jijicom/status…

2020-05-05 11:04:21
Bosch @ken55ken

@sekkai @covid19jyoho 薬害が起こった時のマスゴミの記事(予想):新薬承認は十分な治験の上でなされるべきものである事は論を俟たない。これは緊急を要する場合でも守られるべき原則である。よって、如何にコロナ禍のためとはいえ、十分な治験もなく承認を急いだのだとしたら、安倍政権の罪は大きい。

2020-05-06 07:14:30
uncorrelated @uncorrelated

首相、アビガンの月内承認指示 新型コロナ治療薬で | 2020/5/4 - 共同通信 this.kiji.is/63001483983585… 「アビガンの臨床試験(治験)が既に3千例近く進んでいる」は、治験ではなくて投与例の間違いだと思うが、5月4日で1万2000人弱しか感染していないと言うのに、ファビピラビル投与されすぎ。

2020-05-05 15:17:49
パルテノン @knight_04

@uncorrelated アビガンは日本だけでなく世界中で知見が進んでるので、それらの知見も考慮したかもしれないですね。

2020-05-05 15:22:53
uncorrelated @uncorrelated

@knight_04 治験の第3フェーズに入っており、相応の症例があり(←がん等では患者がいない)、投与から効果が観察できるまで数日から数週間と短い(←がん等は何年もかかる)ことから考えて、既に分析可能なデータが溜まっているのでは無いかと。治験は手続きを踏むのが大切なので、柔軟にされても困りますし。

2020-05-05 15:26:01
Motoko Rich @motokorich

In mentioning a treatment for Covid19 — Avigan — multiple times, Japan’s Prime Minister Shinzo Abe glosses over some facts: there is no solid evidence that it is actually effective, & it has a dangerous potential side effect: birth defects nyti.ms/3c5HJv7 @BenjaminDooley

2020-05-05 16:25:25
たつのこ太郎 Tatsunoko Taro @tt2590153taro

流石NYTであり素子リッチさんです。安倍首相が度々アビガンに言及するが、新型コロナウィルスに有効だというエビデンス(二重盲検検査などの大規模な統計的結果)が無く、催奇形性という既に明らかな副作用に言及していないことを指摘。 twitter.com/motokorich/sta…

2020-05-05 16:34:10
Hanage Long Horn @XKFvLZF1kTRxAEj

@sekkai 中国の試験のアビガンの比較群の薬剤はアルビドールという抗ウイルス薬で、中国では結構治療に使ったと聞いています。あの試験の目的はアルビドールとアビガンの比較で結果大差ないと言うことだと思います。 アビガンはCovid-19に効果がないと言う結論に至るに足るデータではありません。

2020-05-05 21:19:58
sekkai @sekkai

@XKFvLZF1kTRxAEj そのように既存治療薬や偽薬と比較して治療効果を測るのが randomized control trial と言って薬効を見極める一番の手法なのです。Arbidol は phase 4 trial で既に COVID-19 に対して無効であろうという結論に至りつつあります。それ以上のことはご自分で勉強なさって下さい。medrxiv.org/content/10.110…

2020-05-05 21:33:33
Masahiro Ono 小野 昌弘 @masahirono

@sekkai 治験の報告はどこにあるか教えていただけますか?

2020-05-06 01:24:59
sekkai @sekkai

@masahirono こちらになります。Favipiravir vs arbidol の複数施設での open-label RCT で、preprint ですが ad-hoc analysis で moderate patients で day 7 での clinical recovery rate が有意に低かったとあります。 medrxiv.org/content/10.110…

2020-05-06 02:03:36
Masahiro Ono 小野 昌弘 @masahirono

ありがとうございます。このアビガン治験の結果は苦しいデータですね.. 今後、大規模試験の結果が出るでしょうがレムデシビルと同じく期待はしないことですね まずは、きちんとした臨床試験のデータを静かに待つのみで、首相が承認に圧力かけるのは論外です やはり新薬開発が必要だと改めて思いました twitter.com/sekkai/status/…

2020-05-06 02:19:02
sekkai @sekkai

@masahirono すみません、有意に高かったの間違いでした💦

2020-05-06 02:27:23
Masahiro Ono 小野 昌弘 @masahirono

@sekkai 大丈夫、見ればわかりますから。しかし微妙なTable 2ですね....

2020-05-06 02:28:40
sekkai @sekkai

@masahirono そうですよね、なんか、こう、捻り出した感じが伝わってくるような…。Surrogate ならそれはそれで良いのですが、次はそれを primary にするか moderate group だけでもう一度 survival について解析をする治験をすべきで、薬事申請は一足どころか二三足飛びだと思います。

2020-05-06 02:35:22
なおとけ @naotoke

#アビガン#レムデシビル は個人的ブラックリスト入りだな… 薬効が明確でなく、危険な副作用が確認されていて、薬事承認プロセスに政治介入された疑いが濃厚なクスリって、もう真っ黒じゃないか😵

2020-05-06 02:30:00
Spica @Kelangdbn

大半は死なない病気なのだからアビガンやレビデジビルにしろギャンブルすることはないよね。「月内の薬事承認を目指したい」は安倍晋三史上でも指折りの問題発言じゃないかね。首相の超法規的措置に日本人は麻痺してきてる。 twitter.com/naotoke/status…

2020-05-06 02:39:25
bn2 @bn2islander

政治が承認プロセス等に介入すること自体は「ないことではない」みたいですね twitter.com/Kelangdbn/stat…

2020-05-06 08:16:01
たつのこ太郎 Tatsunoko Taro @tt2590153taro

治験で明確に有効なデータも出てないのに、政治家が薬事承認を期間を区切って指示することは大変まずい。そもそも薬事法違反ではないの?しかも物質名でなく商品名「アビガン」の名前は確か遅くとも3月初頭には具体名を首相が口にしていた。 twitter.com/sekkai/status/…

2020-05-06 03:09:29
Spica @Kelangdbn

ゴリ押しに非難轟々。 This Drug May Cause Birth Defects. Japan’s Pushing It for Coronavirus. nytimes.com/2020/05/05/bus… Japan's PM pushes his country's Avigan drug as treatment for coronavirus despite no evidence dailymail.co.uk/news/article-8…

2020-05-06 03:15:58
七千夜叉 @volantverba

体内のあらゆるウィルスを殺してしまえばヒトは死ぬからCOVID-19も退治できるという無茶苦茶な方策。サリドマイド以来の大薬害事件になっても知らんぞ。 twitter.com/Kelangdbn/stat…

2020-05-06 03:45:03
たつのこ太郎 Tatsunoko Taro @tt2590153taro

NYT読みましたが、必要なことがほぼ書かれていて、ちゃんと富士フイルム会長と首相の親しい関係も書かれてましたね。 twitter.com/kelangdbn/stat…

2020-05-06 05:16:12
sekkai @sekkai

アビガンを礼賛している方々、この RCT preprint を読まずに礼賛しているなら論外だし、読んで礼賛も論外だと思う。まずは軽中等症に特定臨床試験を行なって primary endpoint として死亡減少、百歩譲って surrogate で重症化予防を示すべきで、薬事申請は時期尚早です。 medrxiv.org/content/10.110…

2020-05-06 10:28:34
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コメント

やっつけ仕事 @b10239999 2020年5月6日
批判はかまわんのやけどね、どうすればいいかまでちゃんと書かないとアホに見られるよ。まァすでに手遅れっぽいけど。
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ニートその3 @apribi 2020年5月6日
こいつらどうせ布マスクに効果がないって言いまくってた医療原理主義者だろw そりゃ無症状や軽症段階なら副作用じっくり考える必要あるだろうけど、重症化して瀬戸際なら選ぶ人もいるだろう。選択肢があるのとないとでは全然違う。
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Heyw65kZ4RiU @29zgJQepexzZ 2020年5月6日
コイツラが1週間前に何言ってたか掘り返したら、即落ち2コマシリーズがいくつも作れそう()
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ghfhksmkdlnaklk @ghfhksmkdlnaklk 2020年5月7日
安倍首相が富士フィルムがやってるプラセボ群とのランダム化比較試験の企業治験は、なかなか希望者が集まらないっぽくて進んでないから観察研究の結果で承認を目指してるっぽいんだよね。8割ぐらいは症状が進んでも特別な治療せずに治るのと、日本感染症学会の症例報告を見ると重症化を止められない人たちが普通にいるから期待出来るような薬じゃないと思う。
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ghfhksmkdlnaklk @ghfhksmkdlnaklk 2020年5月7日
現場で働いてる医者のインタビュー記事でアビガンについて何とも言えない回答してる人が最近多く、Twitterでいろいろ検索してみると現場で働いてるっぽい医療従事者やその同僚たちはアビガン微妙とか、効く薬なんて全く無いらしい。
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ghfhksmkdlnaklk @ghfhksmkdlnaklk 2020年5月7日
イギリスで始まったアビガンの治験は→患者450人を150人ずつの3つのグループに分け、それぞれアビガン、ヒドロキシクロロキン、通常の治療法を行った上で経過を観察する。 日本でやってる治験よりもこっちの方が正確なデータが出そうで、これが良い結果出るなら承認されるんじゃないかな。
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