メチコバールは末梢神経障害に有効か？勝手に大雑把なシステマティックレビューしてみました
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DrMagicianEARL
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⅃ЯAƎ⊿せかんどらいふすたあと
@DrMagicianEARL
メチコバールは末梢神経障害に有効か？“methylcobalamin”OR“vitamin B12”と“neuropathy”でPubMed検索すると430報がヒット，そのうちRCTに限定した14報を通読し，5報が検索目的に該当．少ないな…
2012-12-10 21:55:35該当した5報は以下の通り
Int J Fppd Sci Nutr 2009; 60 Suppl5: 71-6
糖尿病性ニューロパチーに対するビタミンB12とノルトリプチンの100名での単盲検RCTで，ビタミンB12投与群が有意に有効との結論．
Alcohol Alcohol 2006; 41: 636-42
253名のアルコール性ポリニューロパチーに対するビタミンB12を含むビタミンB混合製剤とプラセボを比較した多施設共同二重盲検RCTでビタミンB投与群が有意に有効との結論．ただし脱落が72名．
Exp Clin Endocrinol Diabetes 1996; 104: 311-6
12名の糖尿病性ニューロパチーに対するビタミンB12を含むビタミンB混合製剤とプラセボを比較したRCTで，ビタミンB投与群が有意に有効との結論．
Br Med J 1970; 1: 458-60
血清ビタミンB12レベルが低い高齢者39名に対するビタミンB12とプラセボを比較した二重盲検RCTで，有意差なし．
Clin Neurol Neurosurg 1992; 94: 105-11
糖尿病性ニューロパチーに対するメチルコバラミンとプラセボを比較した二重盲検RCTで，有意差なし．N数不明．
⅃ЯAƎ⊿せかんどらいふすたあと
@DrMagicianEARL
5報中，有意に有効であった報告は3報．糖尿病性ニューロパチーでの検討が3報，ビタミンB12レベルが低く末梢神経障害などを有する高齢者での検討が1報，アルコール性ニューロパチーが1報．ただし，ビタミンB12単剤とプラセボを比較した二重盲検RCTは2報のみで有意差はなかった．
2012-12-10 22:12:40
⅃ЯAƎ⊿せかんどらいふすたあと
@DrMagicianEARL
有意に有効と報告している3報を見ていくと，1報はプラセボではなくノルトリプチン（本邦未承認）との比較で単盲検．2報は介入群にビタミンB12を含むビタミンB混合製剤を使用していた．うち1報は約2割が試験途中で脱落．もう1報は12名とN数が少ない
2012-12-10 22:14:34
⅃ЯAƎ⊿せかんどらいふすたあと
@DrMagicianEARL
一方，有意な効果が得られなかったとする2報はいずれも二重盲検であり，ビタミンB12単剤での介入であった．うち1報はビタミンB12レベルが事前に計測されており，ビタミンB12レベルが低い高齢者を対象にしている．もう1報はabstractが短く，対象数が不明．
2012-12-10 22:17:20
⅃ЯAƎ⊿せかんどらいふすたあと
@DrMagicianEARL
次にメタ解析に限定すると該当したのは1報のみで，プラセボとの比較ではなく，ビタミンB12と漢方薬を比較した18報のメタ解析を行ったもの．結果は漢方薬の方が有意に効果があったが，質の悪いstudyを含んでしまっている．
2012-12-10 22:30:34該当メタ解析はこちら
J Ethnopharmacol 2012; 143: 701-8
末梢神経障害患者に対するビタミンB12（and/or ビタミンB1）と漢方薬を比較した18報のメタ解析で，漢方薬投与群がビタミンB投与群より有意に効果ありと結論．
⅃ЯAƎ⊿せかんどらいふすたあと
@DrMagicianEARL
とまあ勝手にシステマティックレビューしてみたが，これらの結果を見る限りは末梢神経障害に対するメチコバールの有用性に関するエビデンスは非常に乏しいと言わざるを得ない．現在チリと英国で2つのRCTが行われている．
2012-12-10 22:34:57現在進行中の2つのRCTはこちら
Nutr J 2011; 10: 22
英国で行われている二重盲検プラセボ対象無作為化比較試験．介入はビタミンB12を使用．200名登録予定．
Nutr J 2011; 10: 100
チリで行われているクラスター二重盲検プラセボ対象無作為化比較試験．介入はビタミンB12を使用．300名登録予定．