2015年2月18日

打出喜義さん 講演「厚労省 第7回 副反応部会 論点整理について」

子宮頸がんワクチン 定期接種反対 院内集会 (2014年 2月 6日)
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seki_yo @seki_yo

2014年 2月 6日に 開催された「子宮頸がんワクチン定期接種反対 院内集会」で、打出喜義さんが 講演された「厚労省 第7回 副反応検討部会 論点整理について」を 見なおしてます。

2015-10-22 10:31:57
seki_yo @seki_yo

厚労省 第6回 予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会 資料 mhlw.go.jp/stf/shingi/000… 厚労省 第7回 予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会 資料 mhlw.go.jp/stf/shingi/000…

2015-02-17 23:04:48
seki_yo @seki_yo

打出さん : 大学で 産婦人科に 属しているが、専門は 産科なので、これから 話す 内容は ごくごく 常識的な 話になる。 1月 20日に あった 検討会、そこにある 論点整理について 私なりに 考えたことを 話そうと 思う。

2015-10-22 10:34:12
seki_yo @seki_yo

論点 1には 治験が 1 から 3 まで 述べられているが、もとになった 第6回 検討会 資料 11「ガーダシル (4価 HPV ワクチン) に関する米国での安全性モニタリングについての報告」の 元論文を 見てみる。

2015-02-22 19:45:07
seki_yo @seki_yo

ガーダシル (4価 HPV ワクチン) に 関する 米国での 安全性モニタリングについての 報告 pic.twitter.com/h5TRnrnFwu

2015-02-17 23:16:37
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seki_yo @seki_yo

ガーダシル接種後の 相対危険度 (2006年〜2009年) ここでは、観察期間が 日単位になっている。 pic.twitter.com/UigZGX3Tta

2015-02-17 23:19:09
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seki_yo @seki_yo

しかし 元論文に 掲載された 表を 見ると、週単位であり、なぜ こうした 誤りがあるのか わからない。 pic.twitter.com/QI5HqhF6QM

2015-02-17 23:21:01
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seki_yo @seki_yo

また、元論文では 観察期間は 42日となっている。 pic.twitter.com/9HjAaapZkR

2015-02-17 23:27:58
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seki_yo @seki_yo

つまり、資料 11 の 観察期間は わずか 42日であったことが わかる。 pic.twitter.com/eJ4qaAAa3E

2015-02-17 23:30:07
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論点 3 既知の 自己免疫疾患等として 診断がついている 症例について 知見として 第6回 資料 10と 第7回 資料 3 が 挙げられている。 pic.twitter.com/hUwKj8Mq6Y

2015-02-17 23:35:25
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第6回 資料 10. 2製剤 比較について pic.twitter.com/bEmJe4nI5Q

2015-02-17 23:37:03
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2製剤の 比較、短期的な 有害事象 ここでも 出典となった 元論文を 見てみる。 pic.twitter.com/qxb7wJS1Pa

2015-02-17 23:39:19
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"Comparison of the immunogenicity and safety of Cervarix and Gardacil HPV vaccines in healthy women aged 18-45 years" pic.twitter.com/oN17RDXxDi

2015-02-17 23:43:00
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seki_yo @seki_yo

"Comparative immunogenicity and safety if HPV 16/18 vaccine and HPV 6/11/16/18 vaccine" pic.twitter.com/BoE0dJ5Tzh

2015-02-17 23:45:26
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seki_yo @seki_yo

どちらの 論文も 同じように、GSK の 社員が 著者として 載せられている。 つまり この 2つの 論文には GSK が 深く 関わっているのだが、問題とは されていない。

2015-02-17 23:48:39
seki_yo @seki_yo

接種後 7日間における、局所の 有害事象 ここでは、サーバリックスは 有意に 多い。これは GSK が 関わった 論文だからと 思われる。 pic.twitter.com/6byVGJrfuZ

2015-02-17 23:52:49
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seki_yo @seki_yo

しかし、接種後 24ヶ月では サーバリックスと ガーダシルの 有害事象に 差は なくなっている。 pic.twitter.com/EVjZ9OndTe

2015-02-17 23:56:55
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seki_yo @seki_yo

第7回 資料 3 子宮頸がん予防ワクチン接種後の自己免疫疾患等の発症頻度 これは、日本の 現状を 調べたもの。 pic.twitter.com/2QWTw1T082

2015-02-17 23:59:23
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seki_yo @seki_yo

子宮頸がん予防ワクチン接種後の自己免疫疾患等の報告数および頻度 pic.twitter.com/vbOZHxqoxg

2015-02-18 00:02:32
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seki_yo @seki_yo

報告数、接種後 28日以内に 発現しているもの、これでは 短すぎるのではないか。 先ほどの 英論文でも 42日間を とっている。 pic.twitter.com/3Iq4rCiIN2

2015-02-18 00:05:38
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seki_yo @seki_yo

報告頻度「接種可能のべ人数を 母数としている」これでは 頻度を 低く 推定しまうのではないか。 pic.twitter.com/ROEFMrMgwF

2015-02-18 00:42:54
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seki_yo @seki_yo

ガーダシル接種後の 運動障害事象 この 表では、初回に 現れたもの、2、3回目の 接種で 障害の 認められたものが のべ人数に 混在することになる。 pic.twitter.com/nNSUTQOcCw

2015-02-18 00:46:32
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seki_yo @seki_yo

運動障害の 現れたものが 10人、接種時期の 違いで 振り分けたために、のべ人数が 25人ということに なってしまう。 pic.twitter.com/TXeK6jLPwW

2015-02-18 00:50:18
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seki_yo @seki_yo

推定年間発症頻度、ここでは「全例 報告される」という 仮定と「1ヶ月以内」という 制限が つけられている。 pic.twitter.com/kmjrFeByiW

2015-02-18 00:53:12
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コメント

seki_yo @seki_yo 2015年10月22日
まとめを 更新しました。 名前の 誤りを 訂正。
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seki_yo @seki_yo 2015年10月22日
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