コロナ新薬、妊婦には推奨せず。動物実験で胎児異常

峰　宗太郎 @minesoh

塩野義が開発中のコロナ治療薬候補、催奇形性が確認されたと報道👶臨床的な効果はいまのところなさそうで、ウイルス量が減るということしかわかっていませんが、承認申請をそれでおこなっているという謎状態。これがたとえ承認されても、もう処方する医師はいないのでは。 news.yahoo.co.jp/articles/5c6e6…

峰　宗太郎 @minesoh

それにしてもこの記事の見出しもおかしい👶 承認された薬でもないのに、推奨せず、ってねぇ…。ミスリーディングというか、気持ちが前のめりなんでしょうね。

峰　宗太郎 @minesoh

塩野義の治療薬候補についての問題はいくつもありますが、今回は与党・政権が完全に取り込まれてしまって科学的な思考ができなくなっている人がかなりみられることが大問題だと思います👶野党の非科学性・反知性を全く笑えない状態。

峰　宗太郎 @minesoh

薬事承認は、しっかり効果・安全性を手順を踏み、科学的方法論に則り、情報開示を明確にして、さまざまな批判・検討に耐えうるものを、厳格に審査し、国民が用いたときに利益が大きく、害ができるだけないようにすることが重要です👶

峰　宗太郎 @minesoh

コロナ禍において、多数の薬剤候補が出てきては消えていますが（アビガンやイベルメクチンもそうですね）、現在承認されている薬（レムデシビル、モルヌピラビル、パクスロビド…）についてはハードアウトカム、つまり、臨床的に意味のある効果が治験において確認されているわけです👶

峰　宗太郎 @minesoh

臨床試験でハードアウトカムをしっかりと確認するという手順は決してないがしろにしてはならず、また、安全性確認は急いでいたとしてもしっかりしなくてはならないのは当然です👶過去には多くの薬害がありました。

峰　宗太郎 @minesoh

何度も申し上げていますが、承認される前の「薬候補」についてはフラットに、ゼロベースで科学的に検証をすることが重要であって、検証が完了していない、検証が不十分なのに、「for か against」かのように「推し」「賭け」をすることは何の意味もないどころか有害です👶

峰　宗太郎 @minesoh

イベルメクチンでは、日本感染症学会の理事が堂々と科学的検証前に「推し」であることをテレビで公言するような非科学的な最低の行動をとっていましたよね👶今回はロビーイングに負けて、政権や与党のかなりの議員などが、検証前に「賭け」ているのです。この態度が問題なのです。

峰　宗太郎 @minesoh

実際に個々個別の事案がどうこうというより、問題はその「思考法」です👶効果の確認と安全性担保についての考え方がなっていないのは、薬事に限らず、あらゆる部面において問題を引き起こしえる瑕疵の大きな思考法、行動規範でしょう。

峰　宗太郎 @minesoh

お気持ちが前のめりになり、「政治的な」圧力がはいり、手順を吹っ飛ばして、なにかをしたときには大きな問題が起きるのは必然です👶科学的にしっかり検証していくことがなにより重要です。

峰　宗太郎 @minesoh

「国産」「飲み薬」などのコンセプトに惹かれて心躍ってしまい、期待して、賭けたくなってしまう、そのド素人的純粋思考は超克せねばなりません👶手順をかんがえず飛びついてしまうのは非常に幼稚な考え方です。

Calci @Calcijp

コロナ新薬、妊婦には推奨せず　塩野義、動物実験で胎児異常 | 2022/4/12 - 共同通信 nordot.app/88657223537555… 死体蹴りww

Calci @Calcijp

シオノギ自体もうあかんでしょう(個人の感想です)

Calci @Calcijp

むかーし、中堅製薬会社のMRからひそひそ話で聞いた話だけど、国は「武田とあと数社ぐらいは守るが中堅メーカーは後発薬メーカーに転換しろ」とはっきり国（厚労省？）に言われたと言ってましたね。

Calci @Calcijp

その後の国内の処方箋薬市場を見るとその通りになってるなとしか思えない。

ざつ💉💉💉_1年目MSLマネージャー_CROとMR経験者@柏の葉＠わんこLOVE @Hiroz20428

@Calcijp 最近は大手でも自社ではなく海外からの導入が多いです。自分の働いている業界とは言え、100m走だとスタートしている外資と未だに準備運動中くらいの内資くらいの差かも知れません…

Calci @Calcijp

@Hiroz20428 武田なんかは国策で守られてるし自力開発を諦めて海外の創薬ベンチャーを買い漁る方向に転換したようですね。そっちの方が現実的だわ。

ざつ💉💉💉_1年目MSLマネージャー_CROとMR経験者@柏の葉＠わんこLOVE @Hiroz20428

@Calcijp 世界的な大手もほぼそのやり方でベンチャーをいかにして買うか、パートナーになるかの競争です。ですので資金力がなければ負ける…

Calci @Calcijp

まだ日本にはiPS細胞とか再生医療の芽が残っただけマシだよ。あれだってまぐれ当たりみたいなもんだからな。