双極性障害の必須治療薬「炭酸リチウム」製剤からヨシトミが撤退▶供給不安に答える加藤忠史先生の連ツイ

2024.02.15.付で製造販売の現状を追記。最終的にトクホン製造・大正製薬販売のジェネリックのみになることがわかりました。
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Cook⚡規制解除(ただしいつ規制入るかわからない!) @CookDrake

うぎゃああ!!リーマス製造中止になっとる!! drugshortage.jp/search.php?key… 200mg錠:2022年9月28日告知、2022年12月31日に実施 100mg錠:2022年9月28日に告知、2023年1月31日に実施 pic.twitter.com/M2zPcvqYgl

2024-02-15 20:42:44
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炭酸リチウムを医療用医薬品供給状況データベースで検索してみる。 「リーマス」で全件検索すると2件HIT。 drugshortage.jp/search.php?key…(スクショ1) 「リーマス錠100」代替品検索 drugshortage.jp/list-sub.php?s… (スクショ2)後発なのに「大正」なのは販売は大正製薬だけど、製造は「トクホン」だから pic.twitter.com/HPwMimjU8a

2024-02-15 21:13:07
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Cook⚡規制解除(ただしいつ規制入るかわからない!) @CookDrake

「リーマス錠200」代替品検索 drugshortage.jp/list-sub.php?s… これもトクホンがジェネリック製造、大正製薬販売ですね。先発(大正)が消えてしまった……。 pic.twitter.com/pNRkfB0pcM

2024-02-15 21:29:19
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Cook⚡規制解除(ただしいつ規制入るかわからない!) @CookDrake

今日のネットマイニングは一旦〆。 掘った結果はここにまとめたので必要な人はみてってください。このスレッドどRTした諸々が入っています。 レボトミン/ヒルナミンの超品薄の原因はサイバー攻撃だった件(リーマス製造中止になってる……だと……) min.togetter.com/pjzg36W @min_t_official

2024-02-15 21:44:38
まとめ レボトミン/ヒルナミンの超品薄の原因はサイバー攻撃だった件(リーマス製造中止になってる……だと……) 心ゆくまでネットを掘って歩いた結果のメモまとめ。 ところで攻撃された工場ってどこのなんですかね?

以下既存パート(手を加えていません)
確かに供給はなくならないんですが、選択肢は消えましたね(汗)


要点(供給がなくなる心配はない)

  • ヨシトミの製造販売終了は2024年末予定
  • 先発品のリーマス(大正製薬)に加え、3社よりジェネリック薬が発売継続、供給は続く
  • 炭酸リチウムは、WHO(世界保健機関)指定の基本的な医療に最低限必要な医薬品に含まれ「医療上の必要性が高い」薬品
  • 原材料価格の高値が続き、製造販売継続が困難な場合、厚生労働省が「不採算品再算定」として薬価見直しを行う可能性はある
加藤忠史 @KatoTadafumi

精神科医&脳科学研究者です。双極性障害の原因を解明し、診断法・治療法を開発することを目指して研究しています。( なお、発言は個人的なものであり、所属組織を代表するものではありません。また、Xやメールでの相談はお受けできません。) English account: @TadafumiKato

juntendo.ac.jp/graduate/kenky…

加藤忠史 @KatoTadafumi

炭酸リチウム「ヨシトミ」が諸般の事情により製造発売中止に向けた手続きを開始するという話が7月25日にネット上に流れ、ご心配の方も多いかと思います。しかし、服用していた薬がすぐに手に入らなくなる事態にはなりませんので、まずはご安心下さい。

2023-07-28 17:57:47
加藤忠史 @KatoTadafumi

同社の製造販売終了は2024年末と予定されており、1年以上先であることに加え、先発品のリーマス(大正製薬)に加え、3社よりジェネリック薬が発売されており、これらが入手できます。 pic.twitter.com/PM19TplBfx

2023-07-28 17:58:17
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加藤忠史 @KatoTadafumi

原材料であるリチウムの価格は、2022年11月頃の高騰期に比べると鎮静化しているようですが、リチウム電池の需要が高いため、今後も高値が続くと予想されているようです。原材料価格の高値が続き、製造販売継続が困難な場合、厚生労働省が、薬価改定時に「不採算品再算定」を行う場合があります。

2023-07-28 17:58:31
加藤忠史 @KatoTadafumi

「不採算品再算定」は、不採算品目のうち、代替薬がなく、医療上の必要性が高い品目の供給維持のため、薬価を引き上げるもので、2023年はアセトアミノフェンなどの薬価が引き上げられました。 answers.ten-navi.com/pharmanews/251…

2023-07-28 17:58:42
加藤忠史 @KatoTadafumi

炭酸リチウムは、WHO(世界保健機関)がリスト化している、基本的な医療に最低限必要な医薬品(エッセンシャルドラッグ)、約300の中に含まれており、まさに「医療上の必要性が高い」薬品とみなされると思います。 ja.wikipedia.org/wiki/WHO%E5%BF…

2023-07-28 17:58:57
加藤忠史 @KatoTadafumi

大正製薬に問い合わせたところ、炭酸リチウム(リーマス、炭酸リチウム「大正」)は、現時点で販売中止の検討はしておらず、引き続き安定供給に務めていく、とのことでした。 将来、多少高くなる可能性はありますが、炭酸リチウム錠が飲めなくなる可能性は低いと思いますので、どうかご安心下さい。

2023-07-28 17:59:13

反応若干

猪股弘明 @H_Inomata

ヨシトミの炭酸リチウムは供給停止になりそうですが、先発品やジェネリックがあるため炭酸リチウム自体が処方できなくなるということは起きなさそうです。 炭酸リチウムは(大雑把に言えば)感情の振れ幅を小さくするお薬です。 twitter.com/KatoTadafumi/s…

2023-07-28 18:19:56
🧊OG-san dayo🐻‍❄️🧊 @ogsancn

薬品の炭酸リチウムとリチウム電池…なるほど… twitter.com/KatoTadafumi/s…

2023-07-28 20:08:19
日本ぺんぎん @jppeng

リチウム電池と取り合いしてるのね。 古い周期律表はイラストで並んでたな、そういえば。 あら、いまは文章だけなのか〜。 pic.twitter.com/G6Dx4rdQp5 twitter.com/KatoTadafumi/s…

2023-07-28 20:41:19
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おふとん @0fut0n

炭酸リチウム、エッセンシャルドラッグでタダみたいに安すぎるけど、せめて10円くらい上げても困る人はごく少数だろうし、製薬会社が作るに見合う薬価にするべきだと思う。数百円の向精神薬と、数円のリーマス、患者は必要なら購入するのに、現行システムだと、あまりに差がありすぎる。 twitter.com/katotadafumi/s…

2023-07-28 21:22:34

関連?資料

こういう事もあったし、降りたかったのかな?と邪推してしまいました。

ヨシトミの炭酸リチウム製剤回収について。
https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kaisyu/2010/kaisyuu2010-2-4148.html

回収理由
本剤の参考品(成り行き室温)について溶出試験を実施したところ、180分後の溶出において承認規格(80%以上)に適合しないロットが存在することが判明しました。原因が特定出来ないため、本剤で使用期限内の全ロットを自主回収することといたします。
なお、定量試験において、含量は規格内であることを確認しております。

危惧される具体的な健康被害
溶出が遅くなることにより、吸収の遅延が考えられますが、含量が規格内であることから、本件に起因する重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えます。なお、本件に関連して健康被害や、有効性・安全性に影響があったとする情報は入手しておりません。

回収開始年月日
平成22年11月10日