「緊急避妊薬ノルレボには乳ガンの副作用がある」と言い張るツイート
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ruriko_pillton
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温泉ぽてと＠疲労困憊
@onsen_potato
@tamako_han まずコッチのリンクは同成分を用いた子宮内挿入型避妊薬(≒中長期のデータ)か。 twitter.com/tamako_han/sta… 安全性に関しては…既出の通り癌に触れた禁忌と、(5)以下は挿入型ゆえの項目と認識。 pic.twitter.com/xOoanqNKW8
2015-10-24 22:57:12
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ミレーナの添付文書
(2)性器癌及びその疑いのある患者
(解説)本剤は、黄体ホルモン作用を有するレボノルゲストレルを含有しており、また子宮腔内に直接投与されることによる物理的な影響から、原疾患を悪化させるおそれがあるので、使用しないで下さい。
(3)黄体ホルモン依存性腫瘍及びその疑いのある患者
〔ホルモン依存性腫瘍の悪化のおそれがある〕
(解説)本剤は、黄体ホルモン作用を有するレボノルゲストレルを含有するため、黄体ホルモン依存性腫瘍がある場合、原疾患を悪化させるおそれがありますので、使用しないで下さい。
ミレーナの添付文書に発がん性があるとの記述はない。
すでに癌や腫瘍の有症患者への投与が禁忌とされている。
短期高用量使用のリスク
鈴折
@sin_Lv98
@onsen_potato たった数日の服薬で癌が発生するという自論が通るとお思いなら、病院でお医者さんにそう聞いてきたらどうでしょうか。癌は持続刺激で発生するので、そういう医学知識もないなら、変な疑似科学を主張しないほうがいいと思います
2015-10-24 16:19:02
さすが多摩湖♡ナルコレプシー
@tamako_han
@onsen_potato ノルレボのインタビューフォームはこちらをどうぞ。 aska-pharma.co.jp/eccube/html/up…
2015-10-24 17:46:09
温泉ぽてと＠疲労困憊
@onsen_potato
やっとマトモな情報が出た…本来示すべきはこの情報なんだよなぁ………(溜息) さて、こうしてデータを提示したから、根拠ある主張しましょうか。 twitter.com/tamako_han/sta…
2015-10-24 22:44:52
温泉ぽてと＠疲労困憊
@onsen_potato
@tamako_han 当人の不安意識の問題では無く、黄体ホルモンが乳ガンのリスク上昇に有意な説明があった以上、高濃度の短期服用と低濃度の中長期服用の差異を示さねば『服用法に関係なくリスク上昇』と考慮するだけ。 根拠なく推論で安全性を唱える事が、国の市販化認可にどう寄与すると…？
2015-10-24 16:15:08
温泉ぽてと＠疲労困憊
@onsen_potato
@tamako_han じゃ次にノルレボ資料。 安全性に関する項目で変わった禁忌は重篤肝障害のみに見えるが。 非臨床試験において『乳癌発生率が上昇したデータ』あるね？ 軽度重度に関係なく、一回の服薬でも可能性の完全否定は無理な訳だ。 pic.twitter.com/VoW0oxYSfn
2015-10-24 23:09:46
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左図 ノルレボ添付文書－－乳ガンについて言及なし
右図 臨床試験(動物実験)データ
2)がん原性試験
雌雄去勢マウスを用いたがん原性試験では、レボノルゲストレル及びノルゲストレル(レボノルゲストレルのラセミ体)をそれぞれ１及び0.5mg/kg混餌したものを3g/日の投与量で与えたとき、両投与群と対照群を比較して乳腺腫瘍の発生率が軽度に上昇した。
乳腺ウイルスを有さないCF-LP系マウス及びラットにおいてノルゲストレルのみ又はノルゲストレルとエチニルエストラジオール(10:1)を混餌投与したがん原性試験の報告では、いずれの種においても対照群と比較してノルゲストレル投与群に腫瘍の発生率の上昇は認められなかった。
ピルとのつきあい方(公式)
@ruriko_pillton
マウスの体重を40グラム、ヒトの体重を50kgとしたとき、1日に5錠のノルレボを飲み続けた場合、乳腺腫瘍の発生率が軽度に上昇する。そういうデータなんだけどなあ。
2015-10-25 14:38:55変異原性試験とは化学物質が細胞のもつDNAに作用して、その塩基配列に損傷を引き起こす性質を調べる試験です。
原性試験には、「医薬品のがん原性を検出するための試験に関するガイダンス」https://www.pmda.go.jp/files/000156682.pdf が定められています。
原性試験は、発がん潜在能を検証する試験であり、ヒトの臨床的使用よりも過酷な条件で試験されます。
原性試験による知見はあくまで発がん潜在能の検証であり、原性試験の結果のみで臨床的使用で副作用が生じると評価することはできませんし、副作用が生じないとも評価できません。
勝利宣言する温泉ポテト氏
高用量短期の服用で乳ガンリスクが上昇するというのは、温泉ポテト氏の主張。立証責任は温泉ポテト氏にあるのだが、高用量短期の服用で乳ガンリスクが上昇しないとの証明を求める。
オバケがいるという主張する人は、オバケがいることを証明する責任がある。オバケがいないという証明(悪魔の証明)は、誰にもできないから。
温泉ポテト氏は、悪魔の証明がないとして、高用量短期の服用で乳ガンリスクが上昇すると宣言する。
温泉ぽてと＠疲労困憊
@onsen_potato
癌のリスクを語る上で『癌が発生』という語っても無い自論に絞り込む暴論を用いるの楽しい？ 極小の癌細胞の肥大化・分裂促進というのも総じてリスクだし、御託はいいから短期と中長期の差異を示せと言うに、何ら示さない輩が酷い物言いだわ(呆) twitter.com/sin_Lv98/statu…
2015-10-24 16:27:32
温泉ぽてと＠疲労困憊
@onsen_potato
分かりきってると明言するなら根拠出せるよね？ だったらさっさと出そうよ話はそれから。 こっちは使用成分から安全性に懐疑的なだけで、安全を明示し続けるなら証明責任派ソチラ側。 逆質問に逃げずまず根拠提示を。提示なく粘着するならブロック twitter.com/sin_Lv98/statu…
2015-10-24 16:33:16
鈴折
@sin_Lv98
@onsen_potato 長期服薬で癌の発生率が上がるという研究の最中で、超短期服薬で癌が発生しない事も分かりきってるので、短期服薬単独の研究すらされてないでしょう。たった数日の服薬で発癌するという研究結果はありましたか？
2015-10-24 16:29:42
温泉ぽてと＠疲労困憊
@onsen_potato
@tamako_han まぁリスクを上回るベネフィットがある限り、薬の存在意義までは否定しない。 動物実験での軽度の指標だって、人体に置き換わっても『原発事故から風評を除いた癌発生リスク』程度の微小と予想するよ？ だが事実として有意に癌リスクが認められた以上、市販化には反対。
2015-10-24 23:21:43
温泉ぽてと＠疲労困憊
@onsen_potato
緊急避妊薬の効果(受精卵の着床阻止)のブロセス知れば早いほど良い事は明白だが、そこでリスクが不明瞭なまま市販薬流通させる事とは話が別。 だから何度もリスクの議論したいのに、何で大義の前にリスク考慮は異常なんてトンデモ主張が始まるのか twitter.com/sin_Lv98/statu…
2015-10-24 16:44:25
鈴折
@sin_Lv98
@onsen_potato 72時間以内に服薬をというものの、早ければ早いほど避妊効果が高いのは既に研究結果が出てるので、1秒でも早く服薬開始しなきゃならないんですね。そういう超緊急用の薬に処方箋を要求する日本が異常なので、異常なものの理由を考えろと言われても
2015-10-24 16:24:09
温泉ぽてと＠疲労困憊
@onsen_potato
@tamako_han 繰り返し揚げ足とるのがそんなに楽しい？ twitter.com/onsen_potato/s… 意味が通じてるなら既にこの時点で誤変換を理解してるんだから再説明不要なのにさ…ネチネチ過ちを攻めなきゃ議論も主張もできない人格障害か？ 作用機序を秩序と間違えた分際で…
2015-10-24 16:50:45
温泉ぽてと＠疲労困憊
@onsen_potato
処方薬を市販薬にって運動起こす以上、相応の理論武装して然るべき立場で、この件に全く興味なかった俺からの突っ込み質問に、根拠を示さず感情論で逃げ回ったのが悪いんだろ。 偉そうにって何？認識入力違いはお互い様だのに棚上げする無礼を詫びろ twitter.com/tamako_han/sta…
2015-10-24 22:40:40
ピルとのつきあい方(公式)
@ruriko_pillton
ノルレボが乳ガンとリンクするなんていうデータはどこにもない。 データがないから、誰もノルレボの乳ガンリスクに言及していない。 それだけのこと。 ノルレボの乳ガンリスクについて言及しないのが落ち度のように言われてもなあ。
2015-10-25 13:21:52救急外来で対応すべきとの主張
温泉ぽてと＠疲労困憊
@onsen_potato
@tamako_han 更に現在(4)みたいな再来院の指導まで設けられてるのに、OTCになって薬剤師が改めて指導したところで素人判断で済ませて蹴る奴続出と思ってるし(万人は無知の観点)、なら最初から処方薬の方が予約して再来院に繋がる pic.twitter.com/LyDdEl6riR
2015-10-24 23:41:54
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