新型コロナ検査の「自己綿棒拭き取り」は医師による検体採取と同等の結果 | TechCrunch Japan jp.techcrunch.com/2020/03/26/202…
2020-04-20 18:27:14”今週、米国食品医薬品局(FDA)は、新型コロナウイルス検査の自己検体採取を認めるガイドラインを改訂すると発表した。これは患者が自分で綿棒を使って鼻から検体を採取し、医療従事者に渡して検査するものだ。”→
2020-04-20 18:27:52”米国時間3月25日、UnitedHealth Group(ユナイテッドヘルス・グループ)は、大規模な相互監視研究の結果を発表し、この侵襲性の低い検体採取方法に切り替えることの科学的根拠を示した。”
2020-04-20 18:28:20”ただし自己拭き取りプロセスはFDA認可検査を行うことのできる場所を変えるわけではない。このガイドライン拡大は採取方法にのみ適用される。つまり多くのスタートアップが市場参入を期待している自宅における綿棒によるPCR検査は未だに保留されている。”
2020-04-20 18:28:45”この最新研究は、自己拭き取り方式が、新型コロナ感染者から医療従事者にウイルスを伝搬させる可能性を減らすだけでなく、医療専門家が患者の鼻孔の奥深くから検体を採取した場合と同等の効果があることを示している。”
2020-04-20 18:29:12”自己拭き取り採取方法にはほかの利点もある。特別に訓練を受けた医療専門家が診療現場で検査に立ち会う必要がなくなることがその一つだ。これは要因不足による積み残しを解消するはずだが、検査を希望する患者の増加にともなう物資や検査機関の不足は今後も避けられないだろう。”
2020-04-20 18:29:43”FDAとは、アメリカ食品医薬品局(Food and Drug Administration)の略称で、食品などを取り締まるアメリカ合衆国の政府機関。日本の厚生労働省に似た役割を持つ。” answers.ten-navi.com/dictionary/cat…
2020-04-20 18:30:57一部抜粋(FDA)
At this time, the FDA has not authorized any COVID-19 test for at-home testing, including self-collection of a specimen with or without the use of telemedicine.
現時点では、FDAはCOVID-19のいかなる在宅検査も許可していません。これは、在宅で検体の自己採取をすることを含み、遠隔診療の有無にもかかわりません。
The FDA is supportive of at-home testing for COVID-19, provided there is data and science to support consumer safety and test accuracy. We are actively working with developers toward the goal of authorizing EUAs for home use tests once appropriate validation has been completed.
FDAは検査の安全性と正確性を支持する科学的なデータがあれば、COVID-19の在宅検査を支援します。適切な検証が完了し、在宅検査のEUA(緊急使用許可)を認める目標に向けて、開発者と積極的に協力していきます。