レムデシビルについて現時点でのまとめ

ファーマ💊@薬学系Vtuber @vt_pharma

トランプ氏のCOVID19感染は大変驚きましたね。 あれこれと推測するのはあまり良くないと思うので、あくまでレムデシビルについて解説しようかと思います。 twitter.com/Seikeitan/stat…

政経たん＠深謝12周年 @seikeitan

ファーマ先生 @vt_pharma の解説が聞きたいわね……/ トランプ大統領にレムデシビルを投与、症状は安定 主治医が声明(ABEMA TIMES) #Yahooニュース news.yahoo.co.jp/articles/c56f4…

2020-10-03 18:51:20

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レムデシビル（商品名：ベクルリー）の作用機序 レムデシビルは加水分解を受けてRNAの材料にそっくりな成分に代謝されてウイルスの複製に紛れ込むことで、SARS-CoV-2の増殖を妨害します。

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抗ウイルス薬の一般的なお話をまとめた動画もあるので良ければ参考にしてください。こちらの動画ではアビガン®︎について扱っています。 youtube.com/watch?v=tiK2kQ…

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色々な薬剤の詳細な作用機序について良いfigがあったので記載させていただきます。興味のある方は原文もどうぞ💡 JAMA. 2020 May 12;323(18):1824-1836. doi: 10.1001/jama.2020.6019. pic.twitter.com/OVqkp5cuNS

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大切な注意点ですがファビピラビル（ベクルリー®︎）は本邦では特例承認という位置づけの薬剤であり通常の医薬品とは異なります。添付文書には以下の文言があります。 『本剤は特例承認されたものであり、現時点で有効性、安全性、品質に係る情報は極めて限られており、引き続き情報を収集中である。』

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レムデシビルは2015年、米国で元々エボラ出血熱に対する治療薬として開発されたお薬です。アカゲザルでの有効性は示せたのですが、ヒトでは十分な効果が得られずに使用はごく限られたものになってしまったお薬です。

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COVID19に対しての初期のレムデシビル論文はこちらです。解析対象は重症患者53人と少なく対称群がない、という限られた中でのエビデンスですが、有用性が示唆されています。 Grein J et al. Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19. N Engl J Med, 2020.

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68%で酸素投与の改善が見られ、死亡率は13%と他の報告よりも低い数値となっていました。 Grein J et al. Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19. N Engl J Med, 2020. pic.twitter.com/vTILFlxeyn

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この次に発表された主要な報告は中国の武漢で行われた二重盲検ランダム化比較試験です。 236名が解析対象となっていますが当初の試験デザインよりも患者のエントリーが少なくなってしまい、途中で打ち切られたという背景のある試験だったりします。 N Engl J Med 2020; 382:2327-2336

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本研究ではプラセボ群、レムデシビル群での臨床的な改善までの日数、及び死亡率に差はないという結果でした。 しかし発症から10日以内にレムデシビルの投与を開始した群では臨床的効果が示唆されました。（HR1.52 95%CI: 0.95-2.43）ただし有意差はついていません。 N Engl J Med 2020; 382:2327-2336

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COVID19に対するレムデシビルの効果についての質の高い新しい報告はこちらです。 1059例の無作為割付で実薬群の患者はプラセボ群に比べ回復までの日数の短縮がみられました。 中央値(レムデシビル群11日VSプラセボ群15日)。回復率比は1.32(p<0.001)。 DOI: 10.1056/NEJMoa2007764

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注意点としては、まだ本試験は進行中であり、中間的な報告であるということです。とはいえ、レムデシビルに一定の効果を期待し得る結果と言えるのではないでしょうか。 nejm.org/doi/full/10.10…

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本研究の解析対象の患者の90%は重度の呼吸器機能障害を有していました。 Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Preliminary Report DOI: 10.1056/NEJMoa2007764

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色々呟いてきましたが、私個人の感想としては・・・ レムデシビルは重症のCOVID19感染症に対して効果が証明されています。しかしながら大規模の臨床試験でないと有意な効果は検出されていないため、劇的な効果が得られるような薬ではないような印象を受けます。

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補足ですが富士フィルムが軽症の比較的新型コロナウイルス感染症患者（PCR検査で新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）が陽性となり、胸部画像での肺病変や37.5℃以上の発熱、治験薬投与開始前の妊娠検査での陰性を認める2入院患者）を対象にした臨床試験で有意な効果を認めたと発表していましたね。

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ファビピラビルの試験で主要評価項目であるSARS-CoV-2が陰性化するまでの期間の中央値は介入群では11.9日、対照群では14.7日。実薬の投与によって有意に短縮された（p=0.0136、調整後ハザード比：1.593、95％信頼区間：1.042-2.479）。 と発表していました。論文はまだかと思いますが・・・

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医学系論文は色々あって、専門でない人にとってはどれをどう信じればいいか分からない部分だと思います。 あくまで参考ですがエビデンスを治療に応用するときの考え方についての動画を過去に作っています。もしよろしければ・・・！ youtube.com/watch?v=19UIIZ…

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ファーマ💊@薬学系Vtuber @vt_pharma

また、薬の利き方を見るために必要な考え方についてはこちらの動画をどうぞ💡 ほんのさわり程度ですが、参考になるかと思います☺️ youtube.com/watch?v=bY441I…

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