日本で近々承認されそうなワクチンは３種類で、先述したファイザー社のmRNAワクチン、モデルナ社のこれまたmRNAワクチン、アストラゼネカ社のウイルスベクターワクチンが、それぞれ日本で小規模な臨床試験を実施した後に承認申請する方針となっています（ファイザーはすでに申請済み）。

医療法人聖仁会　松本医院 @matsumotoclinic

ご存知の人も多いと思いますが、臨床試験においては、新薬の治験を目的にした臨床試験だと、第１相は健康人を対象とし、第２相では少数（数十人〜百人程度）の病気の人を対象に、第３相では多数（数百人〜千人）の病気の人を対象に効果と安全性（副作用）を確認します。

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一方でワクチンの場合、第１相から第３層まで健康人が対象となります。ちなみに新型コロナワクチンの第１相では数十人程度、第２相では数百人程度、第３相では数千人〜数万人規模で感染予防効果があるかどうかや、重大な副反応が起こらないかどうかが確かめられます⬇️mhlw.go.jp/stf/seisakunit…

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ちなみに、WHOの最新のまとめによると、現在臨床試験に入っているCOVID-19ワクチン候補は56種類。このほかに166種類が前臨床の段階にあります。このうち、すでに承認・販売開始されたものが２種類、申請中のものが１種類、第３相試験中のものが９種類となっています。

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この中でファイザー・ビオンテック社のRNAワクチンはすでに英国と米国で承認され、皆さんご存知の通りここ日本でも先日承認申請が出されました⬇️bloomberg.co.jp/news/articles/…

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ファイザーのRNAワクチン以外に世界で承認されているワクチンは、ロシアの国立ガマレヤ研究所が開発したウイルスベクターワクチン「スプートニクV」で、これはロシアではすでに8月に承認されていますが、安全性や有効性を懸念する声は大きいようです⬇️ tokyo-np.co.jp/article/72672

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ちなみに、10月の時点で第３相試験に突入していた3つのウイルスベクターワクチンに関しては、オックスフォード大とアストラゼネカが開発した”ChAdOx1 nCoV-19”は、現在も進行中。米国ヤンセンファーマが開発した”Ad26.CoV.S”は中断していた試験を再開、中国カンシノ社の”Ad5-nCoV進行中です。

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日本で近々承認されそうなワクチンは３種類で、先述したファイザー社のmRNAワクチン、モデルナ社のこれまたmRNAワクチン、アストラゼネカ社のウイルスベクターワクチンが、それぞれ日本で小規模な臨床試験を実施した後に承認申請する方針となっています（ファイザーはすでに申請済み）。

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ただし、これらのワクチンはいずれも第２相試験までで報告されているデータ（アウトカム）は血中IgG抗体価や中和抗体価の上昇と、有害事象のみとなっており、感染予防効果についてや重症化を防ぐのかどうかなども明らかになっていません。

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また、ファイザーのmRNAワクチンに関しては、先日「New England Journal of Medicine」にその第３相試験の結果が報告されましたが、「絶対リスク減少率（ARR）」を割り出すと、わずか0.008%の感染予防効果しかないことは、崎谷先生が明らかにされています⬇️ ameblo.jp/nomadodiet/pag…