日経新聞（社説）「（国産の新型コロナ飲み薬の承認見送り→）何のための薬の緊急承認制度なのか」→やはりツッコまれてしまう：「事後解析」の解説図と懸念点

日本経済新聞 電子版（日経電子版） @nikkei

［社説］何のための薬の「緊急承認制度」なのか nikkei.com/article/DGXZQO…

布団の中から出てえらい @an_nei_koji

@nikkei 「感染症のまん延による健康被害を防ぐため治療薬やワクチンの有効性を限られたデータから「推定」すればいいはずではなかったか」→患者はモルモットじゃ無い。推定した結果が外れたら、日経が責任取れるんか、と。 「その判断がつかないのなら「承認せず」とするのが筋だろう。」 →これはその通り。

布団の中から出てえらい @an_nei_koji

@nikkei 「その有効性とは何かが明確に示されておらず、審議は従来の科学的知見にこだわったものになった。」 →主要評価項目が有効性の基準でしょ。あの臨床研究デザインで、他に何を基準にするんだ…。 収集データこねくり回したら、一個くらいは優位差も出るよ、そりゃ。

こぶちゃん @Akichan79252288

@nikkei 日経さん、クオリティペーパーが泣くよ。 人の命が、かかっているんだよ。 緊急承認であれ、最低限担保するデータが必要でしょう。 それともなにかい、広告主の塩野義の肩を持つっていうのかい？ あんたどっち向いて仕事しているの？ まともな新聞社は、読者の健康を第一に考えるんじゃないのかい

ビーズ @mintice000

@nikkei 日経新聞がここまで狂ったことを言い出すのは驚きです。誰も原稿のチェックをしないんでしょうか？

yamatoji2023 @yamatoji

@nikkei 何のための専門家分科会なのか、分かってないよな。

BiotechMania @BiotechMania

塩野義の経口COVID-19治療薬候補 (ゾコーバ) の緊急承認の要否が厚労省での公開審議で継続審議となった。臨床的に明確な有効性が示せていない以上、第３相治験結果を待つという妥当な判断。国産だからといって非科学的な判断に傾かなくてよかった。公開審議も前進と捉えたい。 mixonline.jp/tabid55.html?a… pic.twitter.com/2TiJQe8NpA

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MR@酒まみれ @MR02160602

塩野義のコロナ治療薬、分科会と第二部会の合同会議で「継続審議」を決定したわ🙄現時点で有効性の推定はできない、催奇形性のリスクも併せて考えるとP3の結果を見て改めて判断するべき。焦って緊急承認する必要性はないとの議論に🧐 塩野義にCOIがある委員の意見表明にブチ切れの委員もいて凄かった

MR@酒まみれ @MR02160602

中継見てたけど極めてまともな議論だったわ🧐さすがだわ

布団の中から出てえらい @an_nei_koji

@nikkei 申し訳ないけど塩野義の主張は、ジャンケンを「1回勝負で勝敗決める」って言う科学的な枠組み作って始めたのに、「5回やったら1回勝ったから認めて」みたいな主張に思える。。。

EARLの医学ツイート @EARL_med_tw

事前に規定された副次評価項目ですらないアウトカムを、それも事後解析で片っ端から有意差つくものを探してきて提示するなんて御法度オブ御法度。しかもそれを薬剤承認のためのデータとして提示するとか、さすがに塩野義のやり方は度が過ぎますよ

Dr. すきとほる | 疫学専門家 @iznaiy_emjawak

【事後解析、それって何が問題？】 塩野義さんのコロナ治療薬が承認見送りになった最大の理由として【事後解析による有効性の評価】があったことが挙げられます。 では、なぜ事後解析が問題となるのでしょう❓ 「3分で分かる疫学講座」として解説します☺️ pic.twitter.com/HWSQZ2OtVK

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Dr. すきとほる | 疫学専門家 @iznaiy_emjawak

塩野義さんのコロナ治療薬の審査資料まとめ。 薬剤疫学のクリティークの訓練に大変良いと思います。 ✅審査報告書 mhlw.go.jp/content/111210… ✅緊急承認ってなに？ mhlw.go.jp/content/111210… ✅塩野義さん提出資料 mhlw.go.jp/content/111210… ✅コロナ感染状況・治療薬リスト mhlw.go.jp/content/111210…