イレッサ訴訟で裁判官を批判してる人は裁判の内容を知っているのか?
原告団は生存期間の延長がない医薬品は承認すべきではない,イレッサだけを特別扱いするのは日本独特の製薬会社との不正な癒着だと主張した.しかし,米国FDAも奏効率だけでイレッサを承認していることを考えれば,日本だけがおかしいとする主張は成り立たない. #イレッサ訴訟
2013-04-13 13:54:28イレッサの生存期間延長効果をみる研究としてはまずGEM・CDDP治療への上乗せを検討したINTACT-1と,PTX・CBDCA治療への上乗せを検討したINTACT-2があり,イレッサ上乗せによる延命効果はないことが示されたが,これはあくまでも上乗せ効果の検討である #イレッサ訴訟
2013-04-13 13:58:50この2つの研究結果を受けて浜六郎氏はイレッサに生存期間延長効果がないと書きたてた.浜氏はこの2試験が上乗せ効果を検討した併用試験であることをほとんど書かず,あたかもイレッサ単剤の試験で延命効果がなかったかのように主張,マスコミが報道することでその誤解は拡大した. #イレッサ訴訟
2013-04-13 14:02:02イレッサ単剤の効果は,その後行われたISEL試験で検討され,アジア人,非喫煙者に対してはイレッサはプラセボと比較して有意に生存期間を延長させたことが示された.このことから,イレッサの効果が期待できるファクターを満たす患者にイレッサが著効する可能性が示唆された #イレッサ訴訟
2013-04-13 14:04:47さらに,イレッサの効果が期待できる患者を選別して対象としたIPASS試験が行われ,イレッサ治療がCDDP+PTX併用化学療法よりも生存期間を延長することが示された.その際にEGFR遺伝子変異陽性患者での有効性も示された. #イレッサ訴訟
2013-04-13 14:07:45その後も数々の試験において他の抗癌剤よりも優れたイレッサの生存期間延長効果が示され,現在ではその有効性が確立され,2009年に欧州医薬品局はイレッサの販売承認を行っている. #イレッサ訴訟
2013-04-13 14:08:55明らかに問題があった原告の主治医の責任が議論されず,浜六郎と弁護団のエゴにより途中からイレッサの有効性有無,イレッサ根絶という,本来議論すべき争点から大幅に乖離した内容となった今回の裁判は社会的には全く無意味.原告団はその事実にまだ気がつかない #イレッサ訴訟
2013-04-13 14:14:36当時のことを覚えてますか?有効性と安全性の過大評価を行ったのはAZ社よりもむしろマスコミだったんですよ.「夢のクスリ」なんてキャッチフレーズはAZ社がだしたものではなくマスコミが言い出したんです @zuruzumu02
2013-04-13 14:20:33知ってました?あの和解勧告,報道ではあたかも裁判所が自発的に和解勧告を出したかのように報じられましたが,実は勝ち目がないと悟った原告弁護団から和解勧告を求める上申書を提出してるんですよ.マスコミが恣意的に歪めてます @chiekok21
2013-04-13 14:31:08必要です.私も処方してますが,EGFR遺伝子変異陽性例はやっぱりよく効きますよ.間質性肺炎は1例経験してます. @yabucci 呼吸器内科医にとってイレッサは必要な薬なのでしょうか?気になります。
2013-04-13 14:25:17極端なこと書いた方が本は売れるんですよ.医学的にまったくのでたらめを書いても法律上何ら措置がないという馬鹿みたいな現実がある以上はそういう医師はあとをたたないでしょうな @miniponsuke
2013-04-13 15:29:31あの内容では国を相手にする方がよっぽど勝ち目ありませんよ.インフォームドコンセントがなされていない,対応も不適切,今の時代こんなことを医者がやれば100%医者側が負けます. @atom_nobody
2013-04-13 16:07:12国の対応に問題があったとは考えにくいです.添付文書の件に至ってはどう考えても現場の医者の問題です.そもそも争点が最終的に「イレッサが無効か否か」になっており,その根拠データが歪められたとあっては,単に世間に誤解を招いただけです @atom_nobody
2013-04-13 16:51:20