ノバルティス バルサルタン問題会見実況(村上和巳さん JapanCenturion)

村上和巳さん @JapanCenturion による ノバルティス バルサルタン問題(10月3日 ベルサール八重洲)の実況まとめです ノバルティスファーマ http://www.novartis.co.jp/valsartan/index.html 「循環器トライアルデータベース」 Kyoto Heart Study http://circ.ebm-library.jp/trial/doc/c2003104.html Jikei Heart Study http://circ.ebm-library.jp/trial/doc/c2002503.html
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村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(21)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「ディオバンによる罹患率や死亡率への効果についても、海外で行われた大規模無作為比較試験において認められています。例えばVal-HEFT試験では、バルサルタンはプラセボ(続)

2013-10-03 20:38:02

ACE阻害薬とARBはその作用メカニズムに差異があるため,両者の併用が更なる有効性を発揮するものと期待されていた。本試験の結果,死亡率の改善は認められなかったが,心不全の悪化が抑制されQOLが改善することが示された。(以下略 「循環器トライアルデータベース」)

村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(22)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「投与群に比較して死亡率と罹患率からなる複合エンドポイントのリスクを13%減少させました。また別の試験であるVALIANT試験では、バルサルタンは過去にプラセボ投与群(続)

2013-10-03 20:40:51
村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(23)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「に比べて死亡率のリスクを相対的に19%抑制することが示されましたACE阻害剤のカプトプリルと同程度の効果があることが認められました。(続)

2013-10-03 20:44:06

本試験はアンジオテンシンII受容体拮抗薬(ARB)が急性心筋梗塞後の予後改善効果において,ACE阻害薬よりも優れたものではないことを明瞭に示した。(以下略 「循環器トライアルデータベース」)

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ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(24)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「私は、ノバルティスが真摯に再発防止策に取り組んでいることを皆様にお伝えしたいと思います。事実、再びこのような問題を引き起こさないために、現在の社長の下で、(続)

2013-10-03 20:45:51
村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(25)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「既に様々な再発防止策を実施しています。利益相反の観点からチェックする機能を追加するなどプロモーション資材の審査プロセスの厳格化、コンプライアンスガイドライン(続)

2013-10-03 20:48:17
村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(26)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「や医師主導臨床研究に関する手順、その他法令や社内ガイドラインに関する社員教育の徹底を実施しました。社員教育は今後も継続的に実施する方針です。(続)

2013-10-03 20:50:30
村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(27)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「さらに第三者による調査結果を受けて元社員の上司の処分を行いました。また、2007年にノバルティスファーマ株式会社は、日本で実施する研究について最高水準のガイドライン(続)

2013-10-03 20:53:05
村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(28)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「とベストプラクティスを導入しました。続いて追加的な措置を発表します。前日本法人社長は9月30日に退社しました。日本におけるノバルティスの最高経営責任者である(続)

2013-10-03 20:55:27
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ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(29)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「石川と二之宮の両社長は、利益相反の状態を見過ごしてきたことを反省する意味で、今回の事案の帰趨が明らかになるまで30%の減俸処分となります。(続)

2013-10-03 20:57:03
村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(30)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「メディカル部門の責任者として、社外から豊富な経験と高い倫理観を持つ者を招聘しました。さらに、ノバルティスのグローバル本社でチーフ・コマーシャル・オフィサーである(続)

2013-10-03 21:00:10
村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(31)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「エリック・コルヌートを日本のノバルティスの会長に任命しました。コルヌートは、ノバルティス本社による日本のノバルティスに対するガバナンスの強化に努めます。(続)

2013-10-03 21:02:19
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ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(32)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「加えて、ノバルティスファーマは再発防止委員会を設置します。この委員会はノバルティスの役員と社外の専門家により構成され、今回のようなことが二度と起きないよう、(続)

2013-10-03 21:04:02
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ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(33)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「再発防止について助言します。委員長には外部の専門家を要請しており近々発表する予定です。今後はコルヌート氏と二之宮氏が協力し、新設される再発防止委員会の助言を得ながら(続)

2013-10-03 21:07:35
村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(34)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「企業倫理ならびにコンプライアンスの向上に向けて全力を尽くしてまいります。私は先週来日して田村厚労大臣にお会いし、臨床研究の事案におけるノバルティスの(続)

2013-10-03 21:43:38
村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(35)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「役割についてお話をさせていただきました。この問題は、ディオバンの問題であると同時に、日本の製薬業過や研究開発活動全体に影響を与える問題であると認識しています。(続)

2013-10-03 21:45:03
村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(36)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「私が今回再来日したのは、ノバルティスは、日本のノバルティスとしても、またグローバル本社としても日本の皆さんに大きな社会的責任を有していることを強く自覚している(続)

2013-10-03 21:47:23
村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(37)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「ことを直接お伝えしたかったからです。私は今回の事案の解決に向けて、厚生労働省に最大限協力させていただくことを田村大臣に約束しました。検討委員会の報告書を受け、(続)

2013-10-03 21:49:04
村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(38)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「今後厚生労働省によって行われる調査に対しても全面的に協力してまいります。また、調査結果に基づく指導に従い、必要であれば社内における一層の対策を実施します。(続)

2013-10-03 21:50:34
村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(39)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「先週、私は田村大臣にノバルティスは臨床研究に関するガイドラインの見直しや臨床研究の実施能力を向上させる取り組みを積極的に支援することで、日本社会や学術研究、(続)

2013-10-03 21:52:23
村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(40)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「製薬業界全体に貢献したいと申し上げました。日本はノバルティスにとって、現在もこれからも成長市場であり、かつ重要な投資先であります。弊社は日本の社会、日本の患者さんに(続)

2013-10-03 21:54:10
村上和巳@「二人に一人がガンになる」(マイナビ新書)出版 @JapanCenturion

ノバルティス・バルサルタン問題会見実況(41)ノバルティス・ファーマ本社:デビット・エプスタイン社長コメント「新薬を届けることに全力で取り組んでまいります。2007年以来、ノバルティスは175件以上の臨床試験を1万4000人以上の患者さんを対象に実施してきました。(続)

2013-10-03 21:56:31
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