-
kokoroombudsman
- 15870
- 1
- 1
- 16
-
- いいね！16
Oda Haruhiko
@ODA0324
@89089314 info.pmda.go.jp/shinyaku/P2014… PMDA発表資料をご覧下さい。自殺関連有害事象の発生確率が書かれています。うつ病併存している人、抗うつ薬飲んでいる人にスボレキサントは要注意です。精神科薬剤師に知って欲しい情報なのにメーカーから何もないとは・・・。
2014-11-12 20:27:59
Oda Haruhiko
@ODA0324
@89089314 依存性が他の睡眠薬より少ないというようなデマは無かったですよね？？ 米国政府はスボレキサントをSchedule-IVに指定しています。つまり、既存のベンゾ系やマイスリーと同じ扱いです。当然、この説明はありましたよね？fda.gov/NewsEvents/New…
2014-11-12 20:32:16
Oda Haruhiko
@ODA0324
@89089314 メーカーは日本の精神科医(と精神科薬剤師)をナメているのだと思います。FDAはきちんと治験データに基づいたメッセージを公開しています。fda.gov/downloads/.../… メーカーは、日本の精神科医(と精神科薬剤師)は読んでいないとタカくくってます。
2014-11-12 20:54:30
Oda Haruhiko
@ODA0324
@89089314 ウソです。スボレキサントと既存睡眠薬をヒトで試した試験は皆無。唯一、MSD社内実験でマウスかアカゲザルでスボレキサントとゾルピデムを試した動物実験があるのみ。大丈夫ではありません。
2014-11-12 21:09:50
Oda Haruhiko
@ODA0324
依存性の観点からベルソムラと既存睡眠薬を直接比較したデータは動物実験のみ。雌ラットを用いたMSD社内実験のデータくらいのものです。msd.co.jp/Documents/hcp/…
2014-11-13 07:21:17
Oda Haruhiko
@ODA0324
@89089314 多分、社内資料を桜井先生に喋らせたのだと思います。アカゲザルの実験だと、スボレキサントでよく眠るのに重大な聴覚刺激があるとすぐ覚醒する、という動物実験の話はなかったですか？
2014-11-12 21:11:32
Oda Haruhiko
@ODA0324
@89089314 ルネスタも半年間の治験期間ならそうでした(涙)。マイスリー、ルネスタの営業と同じ空気をぷんぷん感じます。自動車運転禁止の説明や併用禁忌薬のチェックなど、精神科薬剤師さんへ期待する仕事は増えるばかりです。
2014-11-12 22:11:53
Oda Haruhiko
@ODA0324
@89089314 治験データからは希死念慮の増大、ナルコレプシー様症状、REM睡眠行動障害様症状が有り得るので精神科経験なき一般臨床医が使うにはベルソムラは危険すぎます。一方で精神科医が使う場合には不眠以外の精神疾患がない人を選ぶべきですがそんな人精神科臨床現場にいないです。
2014-11-12 22:32:33
Oda Haruhiko
@ODA0324
@89089314 ＜ベルソムラのプラセボに対する優越性＞主観的に寝付きが5.2分間良くなり、睡眠時間が10.7分間長くなる。 薬を飲むと自動車運転禁止、飲酒禁止などの制限がかかるわけで、この損益を患者さんがどう判断するかですね。しかも未知の副作用のリスクがつきまとう。
2014-11-12 23:21:50
精神科薬剤師くわばらひでのり
@89089314
@ODA0324 続いてありがとうございます。パンフレット、添付文書からはそこまで読み取れませんね。これはメーカーはどういうつもりなんでしょうね。
2014-11-12 20:41:43
精神科薬剤師くわばらひでのり
@89089314
同感です。今日は精神科医も多く来てますからこれは……。 “@ODA0324: @89089314 メーカーは日本の精神科医(と精神科薬剤師)をナメているのだと思います。FDAはきちんと治験データに基づいたメッセージを公開しています。fda.gov/downloads/.../… ”
2014-11-12 21:01:21
精神科薬剤師くわばらひでのり
@89089314
確かに。とりあえずはプライマリケアの領域でうつ病や希死念慮のスクリーニング、自動車運転への配慮無しに使うのは危険だと思います。それをどれだけ踏まえていただけるか。精神科で使おうにも二次性不眠に対するエビデンスは乏しい……
2014-11-12 22:39:57
精神科薬剤師くわばらひでのり
@89089314
うーむ、広島（の精神科医と精神科薬剤師）って実はナメられてたのか？今日の講演内容と皆様から教えていただいた情報から考えるとそうなってしまう。まあ来週もうちょっと各論的な講演会がありそうだから、そっちにも行ってみようか。
2014-11-12 23:03:41
精神科薬剤師くわばらひでのり
@89089314
岡山もですか。もう社名出しちゃいますけどMSDは精神科ナメたことしてくれますね〜 “@p48541wm: @89089314 2週間ほど前に岡山でも同じ先生招いての講演がありまして、宣伝のされ方は岡山も似たようなものでした…”
2014-11-13 08:38:11
QLifePro医療情報
@QLife_JP
日本人の約4割に不眠症の疑い～MSD 不眠に関する意識と実態調査を実施 - QLifePro 医療ニュース ow.ly/DWY6N
2014-11-08 06:00:40
QLifePro医療情報
@QLife_JP
不眠症治療薬に対し、服薬者の約７割が「不満」～MSD、不眠に関する意識と実態調査 - QLifePro 医療ニュース ow.ly/DWY51
2014-11-07 19:30:38
精神科薬剤師くわばらひでのり
@89089314
実は来週18日の晩に県病薬主催でベルソムラの講演会がありまして、そっちはいよいよ「製品紹介」が入ってますからね。またそちらから燃料……もとい、話題提供したいと思います。お楽しみに。
2014-11-13 18:04:56
のーみん
@nozomage
10mgだと効果不十分、20mgだと希死念慮↑、実は依存性もあるかも、CYP3A4の影響が強くてCAM併用禁忌って、ベルソムラ想像以上に危ない薬の予感。門前DRに採用ストップを進言するべきかどうか悩む…
2014-11-12 23:57:16
ハム太郎@zuratomo
@zuratomo4
@89089314 先生の西隣の県では、10/30に研修会がありました 依存症ありません、効果バッチリでロゼレムとは違うのだよ と、言ったプロモーションでした
2014-11-13 18:11:45