更新 2015年5月9日作成 2013年5月15日

医薬品としての DHA EPA

武田薬品工業がDHA, EPA をロトリガという医薬品として販売開始するのと、持田製薬（日水）のエパデール（EPA)が薬局でスイッチOTCとして販売されるということがほぼ同時期にありました。一方で、EPA DHA に代表される ω-3 脂肪酸の芳しくない臨床試験結果も報告されています。なぜいまさら健康食品のような成分のものが医薬品として動くのか、よく分からないので、関連の話題をまとめてみました。なお、医薬品として用いられている EPA や DHA は健康食品のものとは純度も化学型も異なっています。（高純度品の医薬品はエチルエステルですが、健康食品はトリグリセリド）また、長期投与試験の用量も1g/日だったり2g/日だったりするのもはっきりしない結果に影響しているかもしれません。

健康医療オリーブ・オイルロトリガエパデール dha EPA

glasscatfish
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エパデールｔ　取扱店
http://www.taisho.co.jp/epadel-t/store.html

🌸安全 ◂Ⓘ▸ 第一🧶Terneuzen @talischolar

エパデールのOTC化で業界団体や厚労省は随分と揉めてましたが、イミフです。。。ガスター10と比較してどちらが効果も副作用も劇的でしょう。。。。私なら、、、寿司食いに行きますね。。

2013-05-10 12:22:58

ヒトカゲ @rei_reti

エパデールの臭いがたまに今でもする(;´д｀)恐ろしいぜエパデール。

2013-05-10 00:10:10

ぱりてきさす @paristexas2009

大正のエパデールくっそ高いのねw

2013-05-10 12:41:09

日本まさゆき協会 @ipad_million

EPAサプリを飲むよりエパデールTが断然おすすめ！　だけど・・・なかなか買えないんです。 http://t.co/rulqWvfPEZ

2013-05-10 16:17:10

リンク日本まさゆき協会まさゆきニュース EPAサプリを飲むならエパデールTが断然おすすめ！だけど・・・なかなか買えないんです。 - 日本まさゆき協会まさゆきニュース医師が処方するEPAは、エパデールという薬が様々な研究でエビデンスがありかなり処方されています。そのエパデールが、なんと生活習慣病の薬として初めて、OTC医薬品として認められました。しかし、エパデールTは他のOTC医薬品とは大きく異なる販売形態となっています。

こばたま @chimaru0088

今日薬局行ったらエパデール売ってた！市販で売ってるんやってビックリしたけど予防の為に勝手に飲んでいいもんなんかな？

2013-05-11 01:41:52

みすと @akrain_009

ってかいまさらだけど、エパデールTめっちゃ高いな！あれ売れるんか？せっかく期待の第一類だったのになー

2013-05-13 20:08:39

第１類医薬品：
　OTC医薬品としての使用経験が少ないものや副作用、相互作用などの項目で安全性上、特に注意を要するもの。
第２類医薬品：
　副作用、相互作用などの項目で安全性上、注意を要するもの。またこの中で、特に注意を要するものを指定第２類医薬品とする。
第３類医薬品：
　副作用、相互作用などの項目で安全性上、多少注意を要するもの。

http://www.jsmi.jp/what/index2.html

加藤 @yoisiyakai

@oneosaka 医師会ももう少し、規制緩和したらと思います。今回エパデールも一部の教育を受けた薬剤師しか販売できません。生活習慣病も早くから、気づくのが大事だと思う。もう少し情報開示をすべきです

2013-05-12 08:45:07

いいともさん @iitomo2021

利権には勝てないのかな？エパデールの一類になったが販売店が全然ないのも医師会のせいって聞いたのにも額然とした。厚労省がだした薬ネット販売、条件はテレビ電話？ - NAVER まとめ http://t.co/2F5DLZEWTB

2013-05-11 01:39:37

リンク NAVER まとめ厚労省がだした薬ネット販売、条件はテレビ電話？ - NAVER まとめ厚生労働省が今まで禁止されてきた、第1類、第2類の販売条件を提示、一体どんな内容なのか！？

hidesan @waverider_hide

.@glasscatfish さんの「医薬品としての DHA EPA」をお気に入りにしました。エパデールはJELISがあるけど、DHAはほぼないに等しい。売れたとしたら、それは武田さんの販売力だねぇ。 http://t.co/MUwRJkdCjp

2013-05-20 12:16:51

JELISとは？（持田製薬サイトより）

JELISは高純度ＥＰＡ製剤の有用性を証明した大規模臨床試験

n-3不飽和脂肪酸において虚血性心疾患の予防効果や2次予防に対して有効であることは、疫学調査、大規模臨床試験で証明されていました。
しかし、高純度EPA製剤に関する有効性の実証はされていませんでした。そこで、日本人の高脂血症患者における高純度ＥＰＡ製剤の長期投与による冠動脈イベントの発症抑制効果（1次予防および2次予防）を検討するため、世界で初めての大規模無作為化比較試験Japan EPA Lipid Intervention Study（JELIS）が1996年から実施され、2005年に学会発表、2007年には論文発表されました。
http://www.mochida.co.jp/dis/medicaldomain/circulatory/epadel/jelis/

Vaceapa (米 Amarin 社, EPA 製剤）

リンク www.nisshin.com 米国食品医薬品局（FDA）が新薬としてVascepa™の販売を承認 | ニュースリリース | 日清製粉グループ

リンク www.amarincorp.com Amarin, Omega-3, hypertriglyceridemia, cardiovascular, AMR101, ultra pure EPA, lipid science - Amarin Amarin is a clinical stage biopharmaceutical company with a lead program in Phase 3 for hypertriglyceridemia.

s_matashiro @glasscatfish

医師は適応外の処方も出来るが、製薬会社が適応外の臨床データを販促に使うのは禁止じられている。魚油製剤は極度に高い中性脂肪が適応。中程度に対する臨床試験結果を販促に用いることを禁じられたメーカーが「言論の自由の侵害」でＦＤＡを提訴 blogs.wsj.com/pharmalot/2015…

2015-05-08 08:00:28